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主题：【讨论】曝光实验中的“缺斤少两”

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gigi1105
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2010/10/27 16:27:05 71楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一切以实验结果为准吧，具体问题要具体分析
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huangq816
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2010/10/28 10:43:35 72楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要不影响实验结果，这也没什么吧。手动混匀流动相时，不同的人配制的比例都会有差别呢，但这些都是在可接受范围之内。
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chenping0829
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2010/10/28 15:11:00 73楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要不影响结果的正确都可以接受
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zhao1025
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2010/10/28 15:21:34 74楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 挥不干的乙醚(yxhsz) 发表:
如果这叫缺斤少两的话那检验就没法做了。标准规定称1g的样品，你能每次都称个1.0000g吗？做实验不能本本化，在不影响结果的准确性的前提条件下，可以根据自己实际情况尽量做到简单、节约。


标准要求称1g,是精确 还是约？？？中国药典上有对称样量的详细说明，所以分析是可以继续开展

强调的是实验不是分析，分析不等于实验
作为分析工作者必须具备严谨性，如果是开发和调整方法你可以去调整，但是一旦是样品检测必须严格执行
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2010/10/28 15:22:02 Last edit by zhao1025
zhao1025
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2010/10/28 15:27:02 75楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 appleriver(appleriver) 发表:
不赞同“缺斤少量”，因为GB的方法大多验证过，你“精简”了，势必不同实验室的重复性降低，且如未做等效性考察，方法验证就不能“缺斤少量”。确要那么做，拿令人信服的数据来，且数据要进行统计学分析，证明其等效性或更“优”方可。


赞同啊。如果你在分析药品和食品，按照自己的想法去调整方法，那么后果？？

谁能证明你的做法是正确的呢？方法不是随便改的。当然一般化学品没有对分析太高的要求
相信有很多国内GMP、国际GMP的同行，你们允许缺斤少两吗？
难以相信你们会有多少的偏差
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tian501
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2010/10/29 10:55:44 76楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
抵制缺斤少两，要这样，乱了规矩，以后怎么比较！！！？？？
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yukepotato
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2010/10/30 17:54:42 77楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这样的例子我也遇到哦。
比如做中控，面积归一的，就不必完全符合sop，精确称量。
但是在做外表什么的情况下，就要严格按照sop执行，因为我们不知道过了那个称样量还成不成线性。。。
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