验证文件
高效液相色谱仪验证方案
流量设定值(ml/min) | 0.5 | 1.0 | 2.0 |
测量次数 | 3 | 3 | 3 |
收集流动相时间(min) | 8 | 6 | 4 |
允许误差 | 3% | 2% | 2% |
流量设定值(ml/min) | 0.5 | 1.0 | 2.0 |
测量次数 | 3 | 3 | 3 |
收集流动相时间(min) | 8 | 6 | 4 |
允许误差 | 3% | 2% | 2% |
关键性仪表及消耗性备品情况
仪器名称 |
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仪器编号 |
| 型 号 |
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关 键 性 仪 表 | 仪表名称 | 生产厂家型号 | 校正证书编号 | 保存处 | 校正周期 | |||||
消 耗 性 备 品 | 品名 | 生产厂家型号 | 数量 | 单位 | 保存处 | |||||
确认 | 使用部门 年 月 日 | 工程部 年 月 日 | 验证委员会 年 月 日 | |||||||
仪器安装条件检查记录
设备名称 | ||||||||
设备编号 |
| 型 号 | ||||||
安装条件要求 | 实际安装条件 | |||||||
温度 | 10~30℃ |
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湿度 | 小于65% |
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通风 |
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水 |
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电 |
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气 |
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汽 |
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| 工作台不受阳光直射。 室内应无腐蚀性气体或其它影响测定的气体干扰。 周围应无影响测定的强电场、磁场和强烈震动。 |
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确认 | 使用部门 年 月 日 | 工程部 年 月 日 | 验证委员会 年 月 日 | |||||
高效液相色谱仪校正记录
设备名称 |
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设备编号 |
| 型 号 |
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温度: | 湿度: | 甲醇密度: | ||||||||||||||
泵流量设定值误差 | ||||||||||||||||
Fs | ||||||||||||||||
t | ||||||||||||||||
W2 | ||||||||||||||||
W1 | ||||||||||||||||
Fm | ||||||||||||||||
Fm均值 | ||||||||||||||||
Ss | ||||||||||||||||
标准规定 | ||||||||||||||||
判定 | ||||||||||||||||
检测者 复核人 年 月 日 | ||||||||||||||||
确
认 |
使用部门 年 月 日 |
工程部 年 月 日 |
验证委员会 年 月 日 | |||||||||||||
设备名称 | ||||||
设备编号 | 型 号 | |||||
测试项目 | 标准规定 实测结果 结论 | 实测结果 结论 | 判定 | |||
基线漂移 | ≤5×10-3(AU/h) |
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基线噪声 | ≤5×10-4(AU) |
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流量稳定性 |
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检测者 复核者 年 月 日 复核者 年 月 日 | ||||||
确认 | 使用部门 年 月 日 | 工程部 年 月 日 | 验证委员会 年 月 日 | |||
高效液相色谱仪性能确认记录
设备名称 | |||||||
设备编号 | 型 号 | ||||||
测试项目 | 标准规定 | 测定结果 | 判定 | ||||
最小检测浓度 | <4×10-8g/ml |
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定性定量重复性 | RSD≤1.5% |
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检测者 复核者 年 月 日 复核者 年 月 日 | |||||||
确认 | 使用部门 年 月 日 | 工程部 年 月 日 | 验证委员会 年 月 日 | ||||
序号 | 项目 | 标准 | 验证方法 | 周期 |
1 | 线路连接 |
| 检查线路、接地 |
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2 | 附件检查 |
| 检查操作记录、操作手册等 |
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3 | 清洁 |
| 清洁仪器外部 |
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4 | 泵流量设定值和稳定性 基线漂移和基线噪声 最小检测浓度 定性定量重复性 |
| 详见验证方法 |
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