实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8042774今日发帖：634 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
中药/天然药检测
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【讨论】中药注射剂不良反应里比例最高、程度最严重的剂型。问题到底出在哪？

浏览0 回复21 电梯直达
冷冷的冰雨
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2010/11/16 11:04:39 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题！中药注射剂不良反应里比例最高、程度最严重的剂型。问题到底出在哪？
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/11/16 11:05:16 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题一：中药注射剂做工粗糙？
　　中药注射剂存在很多问题，有的注射剂微粒大而多、制作工艺粗糙；有的会发生不良反应造成血小板减少；还有的会导致肺炎、过敏反应，这些都是临床上出现的真实情况。如果缺乏安全和质量保障，医院不敢使用中药注射剂。
　　中药注射剂的良反应与中药注射剂的原料、添加剂、pH值、渗透压、微粒以及生产工艺等有直接关系，其关键要靠生产企业来把握。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/11/16 11:05:35 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题二：成分太复杂处方不合理？
　　中药注射剂一般为复方制剂，一个注射剂往往由几味药组成，成分很多、很复杂，难免存在有害物质。如果处方不合理，其有效成分也可能成为有害成分。中药成分复杂、处方不合理正是中药注射剂不良反应的主要因素。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/11/16 11:06:01 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题三：注射剂质量标准难定？
　　目前，学界对中药注射剂争议的另一个焦点是中药注射剂的质量标准该怎样定？
　　有关专家称，全世界生产的注射剂没有一个像中药注射剂那样，直接将天然原料药经过简单工艺制成，并经国家有关部门批准上市；也没有一个像中药注射剂那样，有效物质含量不低于总固体物70％（静脉用不低于80％）就能被认可；更未像中药注射剂那样，往往有10多个由不同天然药制成、功能主治有别，而含量测定指标一样的。但由于中药是我国的国粹，中药注射剂的发展一直得到鼓励和扶持。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/11/16 11:06:25 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
问题四：使用缺乏中医理论指导？
　　中药注射剂是改变了传统中药剂型的新剂型，是复杂的中药组合，在临床治疗中，要以中医药理论为指导。综合性医院里西医也在应用中药注射剂，他们缺乏中医理论指导，还常常联合使用中西药。一旦有药物不良反应，搞不清楚究竟问题出在何种药身上。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/11/16 11:11:52 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
鱼腥草等中药注射剂的临床使用情况调查
1、使用中存在症药不符现象 中医临床讲究辨证论治，组方遣药讲究以法统方，对症下药才能起到应有的疗效，但研究中发现西医师使用8种中药注剂，占病例总数的89，而西医师由于专业限制对中医症候的理解，对中药的适应指征和停药指征的掌握上可能存在一定的局限性，使用中存在症药不符的现象。症药不符属于临床不合理用药，也可能引起药品不良反应，这就要求在使用中药注射剂时也同样需要中医理论的指导。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/11/16 11:13:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2 存在超出药品说明书的使用范围的现象 药品说明书是指导临床用药的依据，任何超出使用说明书规定的用药都具有潜在的危险，本次研究发现有几个方面值得商榷
超出使用说明书的用法 8种中药注射液的主要用法是静脉注射、静脉滴注或静脉推注，但研究中发现除使用说明书之外的用法有灌肠、外敷等，文献中也同样有许多超出使用说明书用法的报道。
使用说明书没有提及适用人群 由于生理原因，老人和儿童与成人不同，说明书中没有儿童、老人和特殊疾病的推荐剂量等相关使用资料，而本次研究所涉及的病历未成年人所占比例14.6%，老年人所占比例为52.7%，共计67.3%。说明书体现不到对这部分人群的保护，增加了疗效判定时的混杂因素，这部分患者存在不合理用药现象。
使用说明书没有提及疗程 用药时间的个体差异很大，其中使用超出15天的占1.3%，使用不超出3天的19.47%，这进一步提出临床中存在不合理应用的潜在因素。
关于合并用药 从本次研究的合并用药情况看，只有1.3%的患者没有合并用药，82.3%的患者合并使用抗菌药物。这提示临床治疗各类感染性疾病时，合并应用抗菌药物的疗效有待于进一步观察和研究。研究结果还显示合并用药数量超过10种的占10.92%。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
2010/11/16 11:14:48 Last edit by xy4585618
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/11/16 11:18:27 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
引起中药注射剂的不安全性因素分析
1、中药注射剂的质量 中药注射剂是根据中医理论及临床实践证明有疗效的药物或方剂，经提取纯化制成的一种新剂型。目前国内药检单位对中药注射剂安全实验和杂质检查进行了实验研究，已初步制定了统一的质量检验方法。但由于中药成分复杂，在制备注射剂时，处方中药物间的配伍、中药材的选择、工艺合理与否等都影响到中药注射剂的质量。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/11/16 11:19:49 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.1中药材的来源 中药材的质量直接关系到注射剂的质量，而中药材的品种极其复杂，由于各个地方用药的习惯不同，有“同名异物”的现象，使用导致混乱，引起了一些不良后果。所以制备中药注射剂时必须注重来源，只有同科、同属、同种的动物和植物药材才能得到比较一致的疗效。
中药注射剂的制备工艺 不合理的中药注射剂的制备工艺可能会使毒性成分增加，引起不良反应。双黄连注射液有金银花、黄芩、连翘组成。这三味中药药性比较平和，尚未发现毒性成分。然而其中毒和过敏反应时有发生，专家分析 了三种不同的制备工艺与双黄连注射液不良反应的关系。发现工艺不同，双黄连注射液中的黄芩苷和汉黄芩苷含量就不同。同时还发现黄芩与过敏反应有关，汉黄芩苷与毒性反应有关。某些中药注射剂如果在制备过程中未将蛋白质和鞣酸完全去除，也易引起不良反应。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/11/16 11:22:48 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
1.3 中药注射剂的附加剂的使用 在配制中药注射液时，可按照药物性质加入适量附加剂，如增溶剂、抑菌剂、止痛剂等。这些附加剂进入体后，也可能会和机体产生反应，生成有害物质，如止痛剂苯甲醇不易吸收，长时间注射会造成局部硬结，甚至出现深部肌肉坏死，所以制备注射剂时在附加剂的选择、用量上也应慎重。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
冷冷的冰雨
xy4585618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2010/11/16 11:23:17 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
中药注射剂的微粒变化 中华人民共和国药典对注射液规定:澄明度合格后，静脉滴注（指100ml以上者），每ml含量10μm以上的微粒不得超过2粒。中药材成分复杂，操作条件、环境、中草药注射剂质量都可能引起微粒大幅度增加。已有临床报告证实 ［1］ 微粒进入机体血管后，能引起机体微血管（直径4～8μm）阻塞，造成局部栓塞性出血、血肿、损伤和坏死，导致肺部肉芽肺及栓塞。中西药配伍也会使微粒增加，如刺五加、参麦、复方丹参、维脑路通、丹参、双黄连粉针等6种中药注射剂与5种输液配伍，微粒数均不符合药典规定，有输液不良反应的残留液微粒明显增多。在临床配伍使用时要考虑药物间的反应。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【讨论】中药注射剂不良反应里比例最高、程度最严重的剂型。问题到底出在哪？
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁