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ID:xuxue_19861016
行业:其他
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原文由 去年冬天(7336167) 发表:方法改了很多也细化了比如无菌检测方面。
ID:yuduoling
ID:doczx
原文由 蓝精灵(xuxue_19861016) 发表:原文由 去年冬天(7336167) 发表:方法改了很多也细化了比如无菌检测方面。能否举几个例子呢?
原文由 doczx(doczx) 发表:原文由 蓝精灵(xuxue_19861016) 发表:原文由 去年冬天(7336167) 发表:方法改了很多也细化了比如无菌检测方面。能否举几个例子呢?比如无菌检查中要求建立对洁净室浮游菌和沉降菌和操作人员接触菌的监控和积累,必须可靠地排除这一类才能确定污染出在样品上。药品微生物的检查引入了对照培养基的概念,对培养基等试剂提出了更高的要求。
原文由 doczx(doczx) 发表:这次2010版药典草稿中本来药品微生物学检查是照搬美国药典的培养基体系的。据说是国外的培养基实在是太灵敏了,采用的话,很多药厂的产品可能会不合格,所以……就全部推倒,沿用以前的特色培养基。你说中国特色怎么与国际平滑接轨呢?据说,据说哈。
ID:luxw
原文由 蓝精灵(xuxue_19861016) 发表:原文由 doczx(doczx) 发表:这次2010版药典草稿中本来药品微生物学检查是照搬美国药典的培养基体系的。据说是国外的培养基实在是太灵敏了,采用的话,很多药厂的产品可能会不合格,所以……就全部推倒,沿用以前的特色培养基。你说中国特色怎么与国际平滑接轨呢?据说,据说哈。这可说来话长了,得生产方主动提高质量才行,要不光靠标准提高,岂不掐断了众多药厂的脖子……
ID:wang_ruyi
原文由 yuduoling(yuduoling) 发表:方法改变了不错,另外,实验材料也增加了不少
原文由 wang_ruyi(wang_ruyi) 发表:原文由 yuduoling(yuduoling) 发表:方法改变了不错,另外,实验材料也增加了不少又是做生意的好机会!