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主题：【求助】相容性试验？

浏览0 回复6 电梯直达
去年冬天
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发表于：2011/01/26 20:55:10 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有一原料药申报临床时申报的是50g容量聚乙烯塑料瓶，现申报生产要改为500g容量聚乙烯塑料瓶，是否要做相容性试验？
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cxm2009
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2011/1/27 18:59:12 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个，偶连相容性试验具体如何都不是很清楚。
不好意思~
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神话
fcqxqyslzx
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2011/1/29 22:32:32 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主能再给解释下吗?呵呵
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青林
wyqql2060
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2011/2/23 21:14:39 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
应该要的，做工艺变更
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wpcyh
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2011/2/28 21:13:58 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要做的。直接接触药品包装材料变更。
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wpcyh
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2011/3/1 21:44:13 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我找了这个希望对你有帮助。
附件：
药品包装材料与药物相容性试验指导原则 .doc
该帖子作者被版主 fcqxqyslzx加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励
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生活就这么美好
xiaowang268
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2014/6/20 19:41:56 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
包材相容性试验具体怎么做呢
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