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主题：【讨论】原辅料的入厂检验是否必须有鉴别试验？

浏览0 回复15 电梯直达
影子
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发表于：2011/02/17 13:29:56 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
化学原料药生产工艺中用到的原辅料入厂检验时是否必须做鉴别试验？是所有原辅料都要做还是只做起始原料就可以了？
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2011/2/17 13:47:13 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
所有的都要做吧~
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无名
lotus_sum
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2011/2/17 13:52:30 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 影子(hyheying) 发表:
化学原料药生产工艺中用到的原辅料入厂检验时是否必须做鉴别试验？是所有原辅料都要做还是只做起始原料就可以了？


之前是鉴别，水分，含量，三个试验必须做。
API，另外评价全部测试项目；辅料，选择其他重要测试项目。
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影子
hyheying
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2011/2/17 14:16:56 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这么说我得把鉴别试验加入原辅料的质量标准了？
不知道到时候新版GMP检查条款里会不会有这一条？
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2011/2/17 14:18:44 Last edit by hyheying
神话
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2011/2/17 20:24:34 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原料我们所有的项目都要检验的
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阿宝
lpr20
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2011/2/17 20:25:39 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于医药项目来说，鉴别好像是第一项，一定要做的
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去年冬天
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2011/2/18 15:50:53 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
所有的都要做的。鉴别是必须的
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梧桐
mengzhou
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2011/2/22 16:43:52 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们厂是要全检的。
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青林
wyqql2060
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2011/2/23 20:26:51 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
必须要的，而且是重中之重！
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深海的海豚
lqqer
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2011/2/27 13:31:51 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们没有做全项检验，包括鉴别也都是挑选重点项制定内控检验的。但是制剂的原辅料是要全检的。
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zhaohua8011
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2011/3/23 10:30:02 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们要求全检，而且每一批次都要检验。
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