主题:【分享】media fill run 是什么意思?

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wppsdx
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media fill run 是什么意思?请教大家,是模拟分装吗?这是在终端灭菌产品出现的
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网络翻译就是模拟分装,可俺连模拟分装啥意思都不懂。。。。。
wppsdx
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我倒是知道模拟分装的意思,就是用空白样品模拟实际药品的分装,主要是验证一下分装的工艺
影子
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poorlittle
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For your information:

(from http://bbs.foodmate.net/archiver/tid-76940.html )
标准的做法是采用培养基灌注试验(media fill),在ISO13408-1中对灌注条件和方法进行了详细的描述。

(from http://yanjp.w2.leoboard.com/cgi-bin/printpage.cgi?forum=7&topic=428 )
42. Validation of aseptic processing should include a process simulation test using a nutrient medium (media fill).
无菌生产过程的验证,要包括利用营养培养基进行的模拟试验。
天黑请闭眼
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poorlittle
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原文由 天黑请闭眼(shxie) 发表:
收到了,这都是哪里查到的?很专业啊。


By searching with Google using the keywords “media fill run,

By the way, there is a relevant paper at http://www.iptonline.com/articles/public/IPT_17_2005_p90_92x.pdf
天黑请闭眼
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myreebok
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无菌灌装。。。我恨这个单词,最近正在研究PDA的技术报告。楼主要区别一下到底是for bulk or for final product,这个是不一样的噢
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