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主题：【求助】药典中对成品取样量是如何规定的？

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发表于：2011/03/10 08:52:51 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教一下各位：药典中对成品取样量有没有作相关规定啊？谢谢！
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2011/3/10 21:59:24 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有啊，你是指药典凡例里头规定的称量，精密称定这些名词的解释吗？
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hyheying
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2011/3/11 13:24:51 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
有啊，你是指药典凡例里头规定的称量，精密称定这些名词的解释吗？


他说的是生产出来的成品要求取多少用于放行检测吧？
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神话
fcqxqyslzx
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2011/3/11 18:43:30 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般是三倍检验用量；2倍用于留样

但药典好像没有看到明确的规定.
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2011/3/15 22:25:22 Last edit by fcqxqyslzx
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hyheying
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2011/3/16 21:13:55 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 神话(fcqxqyslzx) 发表:
一般是三倍检验用量；2倍用于留样

但药典好像没有看到明确的规定.


我们也是这么做的，药典确实没有规定，但新版GMP上规定留样量至少是全检量的两倍，因此取三倍的量，全检完后剩下的量用于留样
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2011/3/16 21:16:15 Last edit by hyheying
zhaohua8011
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2011/3/23 10:20:34 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你说的不是很清楚，建议按药典执行。
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