主题:【分享】关于印发餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准(涉及大量微生物检测仪器)

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国食药监食[2011]130号

    2011年03月28日 发布

    各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:

    为贯彻落实《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及《餐饮服务食品安全监督管理办法》,逐步建立起职责明确、行为规范、执法有力、保障到位的餐饮服务食品安全监管体系,不断提高餐饮服务食品安全技术监督能力和水平,确保公众饮食安全,国家局组织制定了《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准》和《餐饮服务食品安全现场快速检测设备配备基本标准》,现印发给你们,并将有关事项通知如下:

    一、提高认识,加快实施

    加快餐饮服务食品安全检验机构技术装备和现场快速检测设备配备,全面提高餐饮服务食品安全技术监督能力,是有效履行监管职责,全面加强科学监管,确保公众饮食安全的重要基础。各级食品药品监管部门要充分认识加强餐饮服务食品安全技术监督能力建设的重要性,采取更加有力的措施,加快餐饮服务食品安全检验能力建设,为全面提高餐饮服务食品安全监管水平提供强有力的技术支撑和保障。
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  二、优化配置,提升效能

    各级食品药品监管部门应从本地区餐饮服务食品安全监管工作的实际情况出发,按照优化配置、提升效能、有效保障、适度超前的要求,以现有的食品药品检验机构为基础,在充分发掘和整合现有资源的基础上,统筹安排,突出重点,加快配备,尽快达标,以适应全面加强餐饮服务食品安全监管工作的需要。

    三、争取支持,强化检查

    地方各级食品药品监管部门要积极争取有关部门支持,加快餐饮服务食品安全技术监督能力建设,为餐饮服务食品安全监管发展创造必要的条件。

    各地食品药品监管部门要切实加强对餐饮服务食品安全技术检验机构技术装备和现场快速检测设备配备情况的监督检查,有关进展情况及时报国家局。

    附件:1.餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准
     
2.餐饮服务食品安全现场快速检测设备配备基本标准

    国家食品药品监督管理局

    二○一一年三月二十八日
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餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准

国家级检验机构



序号


名称


主要用途


性能要求


配置数量(台套)


1


电子天平


食品检验用试剂、样品和标准品的称量


感量(g):0.001,0.0001,0.00001


6


2


酸度计


食品检验过程中pH值的测定


精度:±0.01pH


6


3


冷冻离心机


食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离


最高转速不小于16000rpm;温度设置范围:-20~40℃


2


4


离心机


食品检验过程中营养成分或者污染物等的提取分离


转速介于200~15000rpm之间


10


5


超净工作台


食品检验过程中提供局部超净工作环境


净化级别:局部百级


3


6


生物安全柜


食品检验过程中提供洁净安全的操作环境


二级生物安全柜


8


7


索氏提取器


食品检验过程中营养成分或者污染物的提取


控温范围:室温+5100℃;提取瓶容积不小于500mL


2


8


超临界萃取仪


食品检验过程中营养成分或者污染物的提取


最高操作压力可达10000psi;最高操作温度可达240


2


9


磁力搅拌器


食品检验过程中目的物质提取或反应过程中的搅拌混匀


加热温度范围:5~300℃;温度控制精确度:±1℃


20


10


微波消解仪(高压)


食品检验过程中样品的消解


微波输出功率介于0~1600W之间


2


11


冷冻干燥机


食品检验过程中样品的冷冻干燥


24小时除冰量大于2L;最大冰容量大于5L;冷冻腔最低温度不高于-50℃


1
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12


碎花制冰机


食品检验用冰的制备


冰型:雪花碎冰;制冰量不小于125千克/天


2


13


高压灭菌器


食品检验中灭菌试剂的制备


工作温度范围:50~135℃


2


14


冰箱


食品样品和试剂的存放


带冷冻和冷藏室


10


15


冷藏柜


食品样品和试剂的存放


温度范围:2~8℃


10


16


立式超低温冰箱


食品样品和试剂的超低温保存


体积大于300L;温度控制范围-50~86℃


2


17


超声波清洗器


食品检验过程中样品的提取、脱气、混匀、细胞粉碎、实验器皿的清洗等


清洗器内槽采用耐酸碱不锈钢板


4


18


超声波提取器


提取食品营养成分或者污染物


超声波发生器与提取罐分体式;提取罐容积不大于20L


2


19


超声波细胞破碎仪


食品检验过程中细胞的破碎


频率:20~25KHz;频率自动跟踪


2


20


马弗炉


食品检验过程中食品的灰分测定及干法消解


额定温度大于1000℃;配置数字温控系统


3


21


电热恒温干燥箱


食品检验过程中样品的干燥


控温范围:室温+10~300℃;恒温波动度:±1℃;不锈钢内胆


3


22


电热恒温培养箱


食品检验过程中微生物的培养


温度精确度不大于0.1℃


3


23


真空干燥箱


食品检验中对照品及样品干燥


真空度范围:0~0.1MPa;控温范围:40~150℃


2


24


恒温恒湿箱


为食品检验提供稳定的恒温恒湿环境


温度范围:070(无湿度);湿度范围:相对湿度10%~80%


4


25


可控温振荡箱


食品检验中微生物的培养


旋转频率:40400rpm;温控范围:460℃;温控精度:±0.1℃


2


26


恒温恒湿培养箱


食品检验中微生物的培养


温度范围:560℃;容量不小于250L


4


27


霉菌培养箱


食品检验中霉菌的培养


温度范围:560℃;容量不小于150L


3


28


厌氧培养箱


食品检验中微生物的厌氧培养


工作腔体积不小于150L


2
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29


细胞培养箱


食品检验中细胞优化与培养


CO2浓度范围:0.2%~20% (体积/体积)


2


30


三气细胞培养箱


食品检验中微需氧菌的培养


CO2范围:0%~20%;O2范围:1%~20% (体积/体积)


2


31


超纯水系统


食品检验用超纯水的制备


出水量不小于1.5L/min;电阻率:18.2 MΩ.cm(25℃)


3


32


匀浆器


食品检验过程中样品的粉碎、均质和乳化。


调速范围:0~28000rpm


3


33


组织匀浆器


食品检验过程中组织匀浆,以提取包括蛋白质、RNA和DNA在内的细胞内容物


调速范围:0~30000rpm


4


34


恒温混匀器


食品检验过程中样品的均匀化处理


混匀频率:3001500rpm;温控范围:室温以下1399;加热速度:约5/min


6


35


均质器


食品检验过程中样品的均一化处理


时间范围:30210秒或连续运转;拍击速度不大于9次/秒;有效容量不大于400mL


6


36


漩涡混合器


食品检验过程中试样的漩涡混匀


振荡方式连续、点振;转速范围:0~2800rpm


5


37


固相萃取装置


食品样品中目标物质的自动化提取


固相萃取仪主机不少于四通道最少处理量不少于44位


1


38


快速溶剂萃取仪


食品样品中目标物质的自动化提取


萃取位不少于24个


1


39


真空离心浓缩仪


食品检验过程中目标物质的浓缩


温度控制:0~60℃;调速范围:0~1500rpm


2


40


全自动核酸提取系统


食品检验过程中核酸的提取和纯化


样品通量:96孔;全自动提取;可满足PCR、测序等实验要求


1


41


氮吹仪


食品检验过程中目标物质的浓缩


控温范围:室温+5~200℃;温度调节精度:±0.1~0.2℃


3


42


除湿器


食品检验环境的湿度控制


除湿量不小于30升/天


5


43


超声粉碎机


食品样品的粉碎处理


超声功率不大于1200W;破碎容量不大于1000mL


2


44


旋转蒸发仪


食品检验过程中有机溶剂去除


旋转速度:20180rpm;水浴温度范围:20180ºC


3
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45


鞋套机


保护无菌室的清洁环境


按实验需要配置


46


自动微生物快速检测分析系统


食品中微生物的快速鉴定分析


可对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟氏菌、嗜血杆菌、厌氧菌进行鉴定


1


47


恒温摇床


食品检验过程中微生物的控温振荡培养


温度控制范围:室温+5~50℃;转速30~300rpm


3


48


低温摇床


食品检验过程中微生物的低温振荡培养


温度控制范围:5~60℃;转速范围:10~400rpm


2


49


恒温水浴


食品检验过程中样品前处理


温度控制范围:室温~100℃;体积不小于3L


3


50


恒温振荡水浴


食品检验过程中样品前处理


温度控制范围:室温~100℃;转速范围:30~300rpm


1


51


智能循环水浴


食品检验过程中样品前处理


温度范围:0~100℃;控温精度:±0.1;容量不小于6L


2


52


显微镜(带成像系统)


食品检验过程中细胞和微生物样本的观察


配置4X、10X、40X、100X物镜不少于三种荧光模块配置CCD成像系统


1


53


全自动微生物平板螺旋加样系统


食品中微生物污染程度的测定


不少于五种接种模式;最大吸液量不小于250µL


1


54


液氮罐


食品样品、菌株和细胞株的低温保存


液氮装量大于40L;工作时间大于50天


2


55


体视显微镜


食品样品的显微观察


变倍比不小于16;配成像系统


2


56


实时荧光定量PCR检测系统


食品样品中致病微生物相关基因的快速、定量分析


检测通道不少于6个;具备梯度PCR功能


1


57


定性PCR仪


食品中致病微生物相关基因的扩增分析


具备梯度PCR功能


3


58


多点接种仪


食品检验过程中微生物的快速接种


一次接种样品量不少于25个


2


59


红外接种环灭菌器


食品微生物检验过程中对接种环的快速灭菌


中心温度不低于900℃


5


60


扫描电镜


食品中微生物与细胞的显微结构观察与分析


放大倍数不低于30万倍


1
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61


全自动微生物免疫荧光分析系统


食品中致病微生物的快速筛选


通过酶联免疫和荧光原理快速对致病微生物进行筛选,每次处理样本量不少于30个


1


62


全自动食品微生物定量分析系统


食品中微生物污染水平的快速定量分析


可全自动进行细菌总数、大肠菌群、霉菌、酵母菌等常见卫生指标的分析,日处理样本量不少于400个


1


63


全自动病原微生物检测系统


食品中致病微生物的快速检测


通过荧光定量PCR方法快速检测致病微生物,每次检测样本量不少于48个


1


64


微生物鉴定系统—全细胞脂肪酸分析系统


食品中微生物的快速鉴定


通过对全细胞脂肪酸分析原理,在30分钟内对细菌、酵母等进行快速鉴定


1


65


微生物表型芯片分析系统


食品中微生物的快速分型分析


通过分析微生物对不同底物的反应对微生物表型进行自动化分析,分析范围包括细菌、霉菌和酵母


1


66


飞行时间质谱微生物鉴定系统


食品中微生物的快速鉴定


30分钟以内完成对微生物的鉴定,数据库中标准菌株数据不少于2000株


1


67


全自动微生物指纹图谱分析系统


食品中微生物的快速分型分析


通过16sRNA杂交原理对微生物进行鉴定与分型,同时处理样本不少于10个


1


68


全自动基因指纹分析仪


食品中微生物的快速分型分析


通过对微生物基因组中重复序列分析,4小时内对微生物进行快速分型


1


69


基因定量分析系统-焦磷酸测序


食品中微生物的快速鉴定与分型


通过焦磷酸测序原理对细菌、病毒、真菌、寄生虫进行快速鉴定,鉴定需要时间不超过1小时


1


70


全自动样本储存管理系统


食品检验过程中核酸、蛋白、抗体、微生物等样本的保存


通过电脑控制和机械臂系统,全自动完成样本的储存,储存温度不高于-80


1


71


基因芯片分析系统


食品检验过程中多种致病基因的快速分析


包括基因点样、杂交、扫描、分析系统,每次可对不少于1000个基因进行快速杂交分析


1


72


悬浮芯片分析系统


食品中微生物的快速检测分析


每个反应池检测信号不少于100个,且能进行定性和定量分析


1


73


自动化革兰氏染色系统


食品微生物检测过程中快速革兰氏染色分析


通过革兰氏染色原理,30分钟内完成不少于12个样本的染色分析


1
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74


快速致病菌免疫磁珠基因筛选系统


食品中致病微生物的快速检测分析


通过磁珠捕获和荧光定量PCR原理对食品中致病微生物进行快速分析,同时处理样本量不少于12个,检测时限不超过2小时


75


全自动致病菌酶标检测系统


食品中致病微生物的快速检测分析


通过酶联免疫方法对致病微生物进行快速检测,同时处理样本量不少于300个


76


全自动平板划线系统


食品中微生物的快速划线、分离


快速完成平板自动化划线,每小时划板量不少于100块


77


培养基自动制备分装仪


食品微生物检测过程中培养基的快速分装


定量无菌对培养基进行分装,每小时培养基分装量不少于10L


78


商业无菌自动化检测系统


食品检验过程中商业化无菌检测


通过ATP酶分析原理,40小时内完成商业化无菌检测


79


凝胶成像仪


食品检验过程中DNA样品的成像分析


具备单色荧光成像、多色荧光成像、化学发光、化学荧光、光密度成像功能


80


倒置显微镜


食品检验过程中细胞和微生物样本的观察


配置4X、10X、40X、100X物镜和成像系统


81


抑菌圈测量仪


食品中抗菌成分的测定


测量范围:0~35mm分辨率:0.1mm


82


核酸蛋白分析仪


食品中核酸和蛋白质的定量分析


波长范围:190~840nm;0.5~2µL样品直接进样


83


二维电泳系统


食品中过敏原如蛋白质的差异分析


配置等电聚焦电泳、垂直电泳、图像扫描和分析软件


84


通用电泳仪


食品中核酸和蛋白质的分离检测


配置垂直电泳、水平电泳、电源和转印装置


85


水平电泳槽


食品中核酸的分离检测


按实验需要配置


86


垂直电泳槽


食品中蛋白质的分离检测


按实验需要配置


87


核酸高压测序胶系统


食品中核酸序列分析、蛋白质等电点分析


输出电压:20~5000V;输出端口不少于4个


88


脉冲场电泳系统


食品中致病微生物遗传物质差异分析


转换角度:0~360°


89


全自动毛细管电泳系统


食品中蛋白质、游离脂肪酸、食品添加剂、农药残留、生物毒素和抗生素检测;糖类、维生素分析


分辨率2~5个碱基;进样量不少于48个
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90


真空转印仪


食品检测过程中DNA与蛋白质的凝胶转膜实验


小片断转印时间不多于30min,基因组大片断转印时间不多于90min


91


全凝胶洗脱仪


食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化


洗脱时间不超过20min;收集组分不少于12条


92


微量过滤装置


食品检测过程中DNA与蛋白质的纯化


可以高压灭菌;格式:斑点印迹或狭线印迹


93


电穿孔仪


食品检测过程中基因的转化


电压输出:10~3000V;波形输出:对数消减波或方波


94


遗传分析系统


食品中转基因成分及致病菌的鉴定


可对不少于6种不同荧光染料进行检测; 配备数据采集和初步分析软件


95


紫外交联仪


食品检测过程中DNA膜杂交分析


紫外光源不少于3个不同波长


96


分子杂交炉


食品检测过程中核酸的杂交分析


工作温度范围:高于环境温度8~99.9℃;可放置不少于15个杂交管


97


射线计数仪


食品中同位素的定量分析


按实验需要配置


98


水分活度测定仪


食品中水分含量的测定


5分钟内显示结果;测量精度0.01Aw;


99


温湿度数据跟踪系统


食品采样与检测过程中温度、湿度数据的跟踪监测


可与计算机进行数据传输;可测定温度范围-20~140℃


100


全自动基因测序仪


食品中DNA序列的高通量分析


读长不小于75bp;数据准确度可达到99.99%;每天产生的数据量不少于1G


101


紫外可见分光光度计


食品检测过程中紫外可见分光光度法的测定


波长范围:1901100nm


102


紫外透射率分析仪


食品检测过程中光谱透射率的测定


波长范围:240~400nm


103


紫外分析仪


食品检测过程中蛋白质和核酸的紫外定性分析


紫外光源波长至少包含254nm、365nm


104


多功能酶标仪


食品检测过程中酶联免疫法的分析


微孔板规格:6~384孔板;可测量荧光、吸收光、化学发光


105


薄层色谱系统


食品检测过程中样品的薄层点样、展开及成像


含薄层色谱成像系统
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106


激光共聚焦显微镜


食品样本中微生物观察及切片样本观察;组织结构的精确描绘、定位(二维和三维)和上述结构的动态变化


至少配置红、绿、蓝三个激光光源;检测系统至少包含三个荧光通道和一个透射光通道


107


水分测定仪


食品中水分含量测定


测量范围:0.001%~100%


108


酒精计


食品样品中乙醇含量的测定


测量范围:0%~45%(质量/质量)


109


纤维测定仪


食品中纤维含量的测定


测量样品数不小于6个/次;测量范围:0.1%~100%


110


示波极谱仪


食品检验中元素的分析


测量下限不大于5×10-8mol/L


111


测汞仪


食品中汞元素的分析


测量范围:0~10µg/L;测量下限不小于0.05µg/L


112


荧光分光光度计


食品中有害物质如3,4-苯并芘的测定


波长测量范围:200~800nm


113


氨基酸分析仪


食品中氨基酸含量的测定


测量下限:20种氨基酸平均不大于3pmol


114


基质辅助激光解吸电离-飞行时间质谱


食品中农兽药残留、违禁添加的化学药物及其他有机污染物的快速筛查检测;食品中真菌毒素的快速筛查检测;未知物的鉴定分析


质量范围:高限不少于20万;灵敏度:不大于10-12mol;质量准确度:不大于5ppm;分辨率:不少于2万;配置源后衰变装置


115


自动电位滴定仪


食品中酸度、维生素C等的含量测定


测量范围:pH0~14;测量精度:0.01pH


116


阿贝折射仪


食品样品的折射率和相关物质的浓度测定


测量范围:1.3000~1.7000nD;蔗糖溶液质量分数读数范围:0%~95%;准确度:±0.00002nD


117


数显电导仪


食品样品电导率的测定


测量范围:0.00μS/cm~199.9mS/cm;分辨率0.01μS/cm~0.1mS/cm;精度:±0.5%量程;配置数字显示


118


X射线荧光光谱仪


食品中有害元素的测定


元素范围:硫~铀;检出限:不大于1ppm;长期稳定性:±0.1%,重复性:±0.1%


119


凝胶渗透色谱


食品中农药残留、蛋白质和多糖多肽分子量测定以及样品前处理和净化


四元泵;流量精度:不大于0.10mL/min;柱温箱:室温~80˚C;配置进样器、紫外、粘度、折光检测器


120


液相色谱


食品中营养成分或污染物等的分离测定


四元梯度泵;配置在线脱气、自动进样器、DAD、荧光检测器
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121


气相色谱


食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定


配置自动进样器、FID、ECD、FPD检测器


122


气相顶空进样器


食品中挥发性营养成分或污染物等的分离测定


加热温度最高不小于200˚C;顶空瓶位数及规格按实验需要配置


123


拉曼光谱仪


食品中氨基酸、多肽、蛋白质、DNA、RNA和糖类分子的鉴定分析


配置激光器;光谱范围:200~2000nm;分辨率:不大于1cm-1


124


全自动定氮仪


食品中蛋白质的定量分析


配置消化系统


125


原子吸收光谱仪


食品中微量元素的测定


配置自动进样系统、火焰光度、石墨炉检测器;氢化物发生器


126


脂肪酸分析仪


食品中脂肪酸的测定


配置自动进样器可同时测量脂肪和脂肪酸的含量


127


电感耦合等离子体质谱


食品中微量元素的测定


配置进样系统;ICP离子源;水冷循环


128


气相色谱-质谱联用仪


食品中挥发性成分或者污染物等的分离测定


配置自动进样器和数据处理系统


129


三重串联四极杆气质联用仪


食品中挥发性成分或污染物等的分离测定


串联四极杆质谱;配置自动进样器


130


串联四级杆液质联用仪


食品中营养成分或污染物等的分离、测定


高压二元梯度泵;配置自动进样器、柱温箱、液氮罐或氮气发生器、稳压电源


131


液相色谱-离子肼质谱仪


食品中营养成分或污染物等的分离、测定


高压二元梯度泵;配置自动进样器、柱温箱、离子阱质谱、液氮罐或氮气发生器、稳压电源


132


全波段显微化学图像系统


食品中混合物、粒度、组分粒子的结块、多晶体、水合物及其他痕量污染物的分析


满足可见、中红外及近红外全波段扫描配置数码CCD


133


离子色谱


食品样品中阴离子与阳离子的测定


双活塞串联往复梯度泵;配置电导检测器、抑制器、样品自动进样系统


134


原子荧光光谱仪


食品样品中可形成氢化物微量元素的测定


配置火焰或电热原子化器;光电倍增检测器


135


电感耦合等离子体发射光谱仪


食品中微量元素的测定


电感耦合等离子体发射光谱仪主机;雾化室和V槽雾化器; 一体式石英垂直炬管;冷却循环水冷系统;低紫外区吹扫接口
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