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主题：【已应助】【求助】如何确定所分析物的LLOQ？谢谢！

浏览0 回复11 电梯直达
bluewonjdeer
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发表于：2011/04/09 09:53:30 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请教一下，在实际实验中，要如何确定所分析物的LLOQ？谢谢！
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2011/4/9 12:46:30 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 bluewonjdeer(bluewonjdeer) 发表:
请教一下，在实际实验中，要如何确定所分析物的LLOQ？谢谢！


自己没有做过, 不过这儿有FAD的有关资料, 可以自己去看一看.
附件：
FDA-bioanalytical-Guideline.pdf
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2011/4/9 12:48:29 Last edit by netsking
蓝精灵
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2011/4/9 14:26:41 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
液质中定为10倍的信噪比，即S/N=10的浓度
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剑
kreanu
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2011/4/10 3:25:13 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如楼上，10倍梯度稀释，一直稀释到S/N=10的的量，这个量就是Lower limit of quantification
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2011/4/10 11:14:47 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 蓝精灵(xuxue_19861016) 发表:
液质中定为10倍的信噪比，即S/N=10的浓度


LLOQ就是 lower limit of quantification ，即定量下限（最低定量限）。FDA规定LLOQ点的S/N >10和LLOQ点的CV<20%。

CV是变异系数，它等于标准差/平均值。但是在实际操作中，如何确定LLOQ呢？
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bluewonjdeer
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2011/4/10 11:14:59 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 netsking(netsking) 发表:
原文由 bluewonjdeer(bluewonjdeer) 发表:
请教一下，在实际实验中，要如何确定所分析物的LLOQ？谢谢！


自己没有做过, 不过这儿有FAD的有关资料, 可以自己去看一看.


LLOQ就是 lower limit of quantification ，即定量下限（最低定量限）。FDA规定LLOQ点的S/N >10和LLOQ点的CV<20%。

CV是变异系数，它等于标准差/平均值。但是在实际操作中，如何确定LLOQ呢？
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蓝精灵
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2011/4/12 12:31:46 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 bluewonjdeer(bluewonjdeer) 发表:
原文由 蓝精灵(xuxue_19861016) 发表:
液质中定为10倍的信噪比，即S/N=10的浓度


LLOQ就是 lower limit of quantification ，即定量下限（最低定量限）。FDA规定LLOQ点的S/N >10和LLOQ点的CV<20%。

CV是变异系数，它等于标准差/平均值。但是在实际操作中，如何确定LLOQ呢？

用质谱做简便的方法就是配制一个相对浓度较低的样品，进样看响应有多高，这时信噪比有多少（一般质谱软件可以自己计算当前峰的信噪比），然后折算出信噪比为10时的样品浓度有多少，这个浓度大约就是LLOQ
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april110016
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2011/4/13 18:08:17 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实际试验中能使你的标准曲线做直了的最低浓度，并不是严格按信噪比10什么的，这点和普通液相有些不一样，一般方法学里面LLOQ要做6针，并且精密度在规定范围之内。如果死板的套用信噪比10来做LLOQ，可能你的定量下限永远也做不合格
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2011/4/17 14:42:35 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 april110016(april110016) 发表:
实际试验中能使你的标准曲线做直了的最低浓度，并不是严格按信噪比10什么的，这点和普通液相有些不一样，一般方法学里面LLOQ要做6针，并且精密度在规定范围之内。如果死板的套用信噪比10来做LLOQ，可能你的定量下限永远也做不合格


你好，可以具体说一说吗？小 中 大一共做6针吗？小 中 大浓度是不是可以随便设计，还是有什么要求的？测出来之后，如何确定定量下限？谢谢！
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nuts163
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2011/5/11 14:25:23 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
顶一下，请继续
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sjzhang156
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2012/1/2 16:26:29 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 netsking(netsking) 发表:
原文由 bluewonjdeer(bluewonjdeer) 发表:
请教一下，在实际实验中，要如何确定所分析物的LLOQ？谢谢！


自己没有做过, 不过这儿有FAD的有关资料, 可以自己去看一看.

谢谢，受益了
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