主题:【线上讲座第61期】中药材GAP基地的筹建(时间:2011年4月20日-4月30日)主讲人:mengzhou

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kenny791128
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mengzhou老师:您好!
  作为公司的第二方去监督企业的GAP基地的执行情况,请问能否提供一些关于GAP基地督查相关的作业文件、检查表的编写模板以及注意事项!谢谢!
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梧桐
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原文由 kenny791128(kenny791128) 发表:
mengzhou老师:您好!
  作为公司的第二方去监督企业的GAP基地的执行情况,请问能否提供一些关于GAP基地督查相关的作业文件、检查表的编写模板以及注意事项!谢谢!

    作为公司的第二方去检查基地的GAP执行情况的话,这个具体工作我还没有做过,我们主要还是第一方的工作。但,我想作为第二方去检查的话,主要还是要检查其记录的完成情况,是编的,还是当时填写的,抑或是补上去的;还要检查SOP的执行情况,实际生产和SOP的符合程度等,这也是必须要注意的地方。所以,我没有相关的第二方督查的文件、检查记录模板。当然对于我们自己的GAP监控工作还是有多层管理关系的。除了种植区域负责人的第一层监控外,还有公司专门的QA去检查,而且,我们还有GAP自查小组对质监员的工作质量进行检查、评估,最后形成自查报告,这个和GMP还是比较相似的。
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2011/4/22 16:52:31 Last edit by mengzhou
kenny791128
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mengzhou老师:您好!
  谢谢您的回复,我想问的也就是公司专门的QA的检查,例如:在去检查基地是否按照GAP的要求在种植本草植物前需要建立一套检查的文件或检查表,做到师出有名或有法可依,开出的不符合项,基地相关人员也才会重视,积极去整改。另外,在选择基地的过程中,即使土壤的检测指标符合国家的二级标准,但重金属镉和汞有检出(如0.2mg/kg)但考虑到植物对重金属等的富集作用,是否也不适宜作为基地?
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2011/4/22 16:54:09 Last edit by mengzhou
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原文由 kenny791128(kenny791128) 发表:
mengzhou老师:您好!
  谢谢您的回复,我想问的也就是公司专门的QA的检查,例如:在去检查基地是否按照GAP的要求在种植本草植物前需要建立一套检查的文件或检查表,做到师出有名或有法可依,开出的不符合项,基地相关人员也才会重视,积极去整改。另外,在选择基地的过程中,即使土壤的检测指标符合国家的二级标准,但重金属镉和汞有检出(如0.2mg/kg)但考虑到植物对重金属等的富集作用,是否也不适宜作为基地?

    这个你们基地应该有一套完整的监控记录啊,这是GAP基地的日常工作之一。这套监控记录是和生产记录相对应的。比如,施肥生产记录,你必须有施肥监控记录相对应。技术人员和具体操作人员填写生产记录,QA负责填写监控记录。监控记录必须跟着生产记录的工艺流程走。每个药材品种的种植规程是不同的,因此监控记录差别很大,必须自己根据自己基地生产记录的情况制订,需要帮助的话可以线下多交流。
    对于植物对重金属的富集作用,这个必须要有研究。如果该药材对重金属等有富集作用,一般是不适合作为GAP基地的。所以说,基地土壤的检测是一方面,最终产品的有害物质检测是另一方面,两者要结合起来。GAP规定,这两者都要做的。还有一种情况,有些道地药材,确实土壤中的重金属含量超标,但搞不清楚是不是因为这种超标的重金属才形成了其地道性。这种情况下,如果最终产品中的重金属含量不超标,可以选择建立基地;如果最终产品中的重金属含量也超标,一般不建议建立GAP基地。道地药材对重金属的富集作用能不能通过GAP认证这个问题,GAP专家内部也有争议,另外,企业也需要准备很多的研究资料和证明材料。
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2011/4/22 16:53:14 Last edit by mengzhou
zxwzxw_408
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mengzhou 老师您好!我有以下问题想请教,
请问:典型的GAP基地初加工厂组织机构都有哪些部门?(不含饮片加工)
谢谢了 
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原文由 zxwzxw_408(zxwzxw_408) 发表:
mengzhou 老师您好!我有以下问题想请教,
请问:典型的GAP基地初加工厂组织机构都有哪些部门?(不含饮片加工)
谢谢了 

一般有生产技术部、质量管理部、办公室、车间等部门,可以根据公司的具体情况而定。
zxwzxw_408
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lv1234
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如何实现药材的可追溯性呢,即从最终的药材追溯到生产的地块和农户?
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梧桐
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原文由 lv1234(lv1234) 发表:
如何实现药材的可追溯性呢,即从最终的药材追溯到生产的地块和农户?

这个问题关键看批号的设定,批号设定好了,就可以追踪。每个批号来源于哪个地块,每个地块包含几户药农,都要制订好编号。编号包括地块编号、药农编号,然后进行批次的划分。包装的标签上也是要有批号、地块编号和药农姓名(或编号)的。只要批号、编号设定合理、划分清楚,包装产品标识清楚,就可以实现药材的可追溯性,就可以追溯到生产地块和农户。
linjian612
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跟导师做过三年的中药材GAP,主要负责土壤重金属及农药残留检测,受益不少。
PS:欢迎谈谈经验
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2011/4/27 14:08:08 Last edit by mengzhou
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