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主题：【求助】关于方法学考察中耐用性的要求

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ctyywx
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发表于：2016/07/13 16:55:03 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
    我公司有一中药制剂，原来只有薄层鉴别，现在对其质量标准进行提高，增加含量测定的方法，请问在方法学考察中的耐用性试验中，需要做哪些试验？标准是什么？像我们就在最佳温度上下各选了一个温度，在最佳流速上下各选了一个流速进行了考察，对照品进5针，样品进2针，算出含量，比较不同条件下含量的RSD值，不同条件下含量RSD值大于2%的话。就说明要严格控制色谱条件。请问这样可行吗？或是说需要怎么做才合理，请有经验的人来说一说
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hanjun881021
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2016/7/19 3:53:36 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
耐用性试验，是通过进行改变流速、改变色谱柱、改变流动相、改变柱温、改变检测波长等元素而进行的测试。————引用出处360百科
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