二、药品包装用复合膜检测分析与仪器介绍:
1、药品包装用复合膜热合强度检测
按照药品包装用复合膜袋通则规定,复合膜内层与次内层的复合强度规定应大于2.5N/15mm,这明显高于一般复合膜对于热封指标的要求,该指标主要用于解决因热封效果不佳,而造成的包装泄露问题。要想检测热合强度,需要配备智能电子拉力试验机与热封试验机配合进行检测。
2、药品包装用复合膜阻隔性能检测
药品包装用复合膜的阻隔性检测,主要由药品的特性决定,药品一般对于水蒸气敏感而对于氧气不敏感。除中药饮片和低档冲剂的包装外,药品包装复合膜基本以纯铝箔复合材料为主,阻隔性检测首先要对药品包装用复合膜的水蒸气透过量进行测定,当然透氧性能也不能乎视,尤其是大输液膜袋不仅要测试氧气透过量,还需要对氮气的透过率进行检测。欲检测复合膜阻隔性能的气体透过量测试需要配备压差法气体渗透仪或透氧仪,检测水蒸气透过量则需要配备透湿性测试仪与水蒸汽透过率检测仪器。
对于药品包装用复合膜的阻隔性检测,不仅要考虑穿过包装材料的渗透外,还应考虑包装袋热封边的渗透,热封边应有足够的宽度,使用的热封材料必须要有一定的阻隔性能。另外药品复合包装中的铝箔是不同于塑料的一种特殊材料,铝箔复合膜还应注意铝箔层在包装、运输、销售过程中的压穿、压断、折裂等问题,高阻隔性铝箔层被破坏后,虽然不会产生漏气,但其阻隔性能就大大打了折扣,严重影响了产品的保质期。这时进行阻隔性的检测还需要配备揉搓试验机来辅助进行阻隔性的检测。