主题:【分享】如何预测一种新药的毒副作用

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对结构未知的中药单方/复方制剂

1.根据中医理论,药性都各有偏性,这种偏性就是“毒”。中药治病的机理是以药物的偏性(比如寒凉温热)来纠正机体的失衡,从而使人体机能达到平衡。一味中药往往有多种药理作用,即偏性。将它与其它药物配伍后,只是取其某个方面的药理作用,而其他方面的作用就成为了我们不希望看到的毒副反应。比如我们知道附子大热,用在益肾灵颗粒有温肾壮阳的功效,但同时对其它器官,比如心脏的也会有强烈作用,能引起心率加速/变缓,心脏骤停等不良反应。再比如种子类药材含脂肪高,如果不是用来润肠治疗便秘的话,我们会发现大多有致泻的副作用,——因此以中医药理论为指导,根据药物(指中药)的不同偏性,能大体推测中药可能会产生的毒副反应。

2.充分分析利用各地的不良反应报告,同时多作文献调研。通过已有资料预测现有药物的可能的毒副反应,我们一般都会自觉或不自觉的这么去做的。当然,这些都只是预测,需要药理毒理实验印证。一切以数据说话。


态下的最大耐受剂量,即最小中毒剂量,根据这个剂量判断此新药是否具有开发价值,这个应该属于急性毒理的范围。判断毒性靶器官,就要测定该药的药代动力学各项指标,以及不同时间点各个器官采血的药物含量情况,可结合高效液相测定具体数值。
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关于药物药物的毒副作用,首先,每一种药物的研究和开发都应进行安全性试验,也就是我们的药品册管理办法上所说的四期临床试验的第一期试验。此期临床试验对于一种新药至关重要,尤其是一类新药。

其次,在新药开发的监测期是非常重要的,也就是每一种新药在应用的过程中都有三到五年的监测期,看是不是对病人有什么别的不良反应。

最后,对于动物的模型研究也是很重要,但对于主要药效学比较研究的比较多。
yuduoling
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预测其副作用,应该根据其组成成分来预测吧。但是要想准确的预测,很难
atlas
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经验!俗话说看中医要找年纪大的,理发要找年轻的!
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