主题:【已应助】药物中的杂质

浏览0 回复14 电梯直达
去年冬天
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请教一下各位:药物中杂质的来源主要有哪些?什么是一般杂质?什么是特殊杂质?
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土老冒豆豆
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生产过程中,贮存过程中都有可能产生杂质。
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山羊
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简单说就是药典附录里需要检查的是一般杂质。各论里要求检查的杂质是特殊杂质
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影子
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药物中杂质的来源主要有以下几个方面:
1. 合成过程中产生
2. 原辅料本身未反应完全
3. 原辅料中其它杂质的带入
4. 药物本身降解产生
5. 有机溶剂的残留
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去年冬天
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原文由 影子(hyheying) 发表:
药物中杂质的来源主要有以下几个方面:
1. 合成过程中产生
2. 原辅料本身未反应完全
3. 原辅料中其它杂质的带入
4. 药物本身降解产生
5. 有机溶剂的残留


概括得很全,谢谢!
流浪撒哈拉
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xiaowang268
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生产,运输,保存,化合物的分解。和其他东西的反应等等
ahwkl
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xiaowang268
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杂质主要来自药品的包装、贮存,运输。化合物的降解及其互相之间的反应等。
xiaowang268
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一般杂质为在多数药物的生产和贮藏中容易引入的杂质:如氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐等。
特殊杂质是指在药物制备和贮存过程中,由于药物性质不稳定而产生的降解产物,或合成过程中产生的副产物等,多指有机杂质,也包括残留溶剂和手性化合物中无特殊毒性的对映体。
janmyzhang
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我认为在药典规定的范围里,凡是药品生产、使用、储存过程中可能产生的杂质,在药物质量标准的制定过程中都应该给予检查和检测。
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