主题:【讨论】原吸中无标准方法或标准方法不符合实际情况时,你怎办?

浏览0 回复13 电梯直达
可能感兴趣
Fe
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 wmj31(wmj31) 发表:
原文由 Fe(scgyjjs) 发表:
原文由 wmj31(wmj31) 发表:
在制药行业做西药或者说药品这块元素检测,比较纠结这标准问题,因为很少有标准给你参考,标准物质也没有,所以我们在做某个药品或新药的中某元素的检测时,往往要自己去摸索方法,找到方法,接着进行方法验证(重现性,线性,回收率,耐用性等)。

我们差不多也是这样做的,再做一个外部实验室验证就更好了(至少三家)。如果是非标方法一经采用个人觉得应该编写详细的sop,并严格执行。否则容易出现偏离。

呵呵,不知道您是属于哪个行业的?这个是会编详细的sop的,还要注明做实验的人员之类。因为公司的业务很多是涉外的,老外很重视这个。


我是第三方检测机构的,主要做电子电器 汽车材料检测  和玩具等消费品。
sandhuang
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
hsz123456
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴