主题:求助:工作标准品的标定问题?

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啄木鸟
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各位大虾:
工作标准品的标定操作规程有规定的吗?例如:一次标定需几份标准品和几份样品?需几个人标定?分析样品时(HPLC)进样的顺序是怎样的?标准品连续进样几针?一般连续进样的RSD要求?及每个样结果之间的相对偏差等都是如何规定的?哪位师傅教教俺吧?急啊!
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shgtj
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标准品的标定自己做不了,得到有资质的机构作。一般要连续进标样两针,相对误差小于1.5%就行了。一般顺序是标样、样品、样品、标样。两组平行。
vipvisitor
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ken919
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工作用对照品一般是指日常使用的二级对照品,当然如果大多钱的也可以每次使用一级工作对照品,一级对照品要向法定机构购买,如中检所;二级对照品需要由一级对照品标定,可以复标,但不能用现行二级对照品再去标定下一批二级对照品,听说现在有新的规定,制药单位使用的二级对照品要到有关部门备案;标定要不同分析员、不同仪器!
杰斐逊
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linjiaqin
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原文由 ken919(ken919) 发表:
工作用对照品一般是指日常使用的二级对照品,当然如果大多钱的也可以每次使用一级工作对照品,一级对照品要向法定机构购买,如中检所;二级对照品需要由一级对照品标定,可以复标,但不能用现行二级对照品再去标定下一批二级对照品,听说现在有新的规定,制药单位使用的二级对照品要到有关部门备案;标定要不同分析员、不同仪器!


不知道现在那里有成文的规定,规定制药单位使用的二级对照品要到有关部门备案;标定要不同分析员、不同仪器!
guangdongzai1
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用标准品标定工作对照品,就和用工作对照品测定样品是一样的,比如进样顺序和系统适用性要求。
  标定时,每个对照品要测三次,三次结果计算RSD,要≤0.5%。
  要两人且不同仪器,两人的结果计算RD,要≤0.5%。
hefengqiao
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