原文由 天晴了(smileqing) 发表:
有网友说JP 中对这个词有说明“The statement "Being specified separately." in the monographs means that the tests are to be specified when the drugs are granted approval based on the Pharmaceutical Affairs Law.” 可能指的是企业的产品在经过《药事法》批准时自行根据本品的实际工艺进行制定合理限度。 不一定是药典统一规定限度,就像各企业的残留溶剂可能存在差异一样。
原文由 715388086(715388086) 发表:原文由 天晴了(smileqing) 发表:
有网友说JP 中对这个词有说明“The statement "Being specified separately." in the monographs means that the tests are to be specified when the drugs are granted approval based on the Pharmaceutical Affairs Law.” 可能指的是企业的产品在经过《药事法》批准时自行根据本品的实际工艺进行制定合理限度。 不一定是药典统一规定限度,就像各企业的残留溶剂可能存在差异一样。
谢谢啦,我上药典上找找这句话,谢谢啦