主题:【讨论】原吸测大浓度金属元素,怎么做专属性?

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fengmo4668
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我们是一家制药企业。

有一个品种是这样的,液体,有很高的离子浓度。而金属离子的含量用原吸的火焰法测定。

牵涉到做方法学的事。
回收率、精密度、线性范围,最低检出限,最低定量限等等都好办,就是专属性怎么做呢?

不同的元素,利用的是自己的特征吸收谱线。这个专属性用逻辑推理行不行呢?
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wmj31
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我也是在制药企业。这个专属性液相用比较多。偶尔做不存在验证时,会让我们做专属性,此时我一般是做单点的加标。正常的方法验证,不会做到专属性,因为有加标回收了,没必要再做了。
ldgfive
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wmj31
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可以用介绍一下“专属性”的定义吗

专属性:
专属性系指在其他成分(如杂质、降解物、辅料等)可能存在下,采用的分析方法能够正确鉴定、检出被分析物质的特性。
 
chenwr
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lotuslau
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桌子下面少个八
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可以用介绍一下“专属性”的定义吗

专属性:
专属性系指在其他成分(如杂质、降解物、辅料等)可能存在下,采用的分析方法能够正确鉴定、检出被分析物质的特性。
 

学习了,那专属性的结果又是怎么表示呢?像这样吗“合格/不合格”?
sandhuang
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wmj31
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可以用介绍一下“专属性”的定义吗

专属性:
专属性系指在其他成分(如杂质、降解物、辅料等)可能存在下,采用的分析方法能够正确鉴定、检出被分析物质的特性。
 

学习了,那专属性的结果又是怎么表示呢?像这样吗“合格/不合格”?

我在做不存在验证时有时会做到专属性,因为此时不做加标回收,所以用单点回收率来表示。
fengmo4668
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wmj31解释的很详细,谢谢关注。

制药行业和别的行业来比,是一个很特殊的行业,要求也比较严格。
shuilanfairy
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