主题:【咨询】现场评审审核记录都审核那些?

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mylifedx
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原文由 【四季风】(gpwrx) 发表:
在收样(包括留样及样品的流转过程)→检验(包括各种原始记录、仪器使用情况记录等)→检验报告(签发)的整个过程,是否按照和符合本单位的质量体系管理规定运作。
检验报告及原始记录抽查为10-20%进行审查。

这10-20%是申请认可项目的还是本实验室所有检测的啊?
harriet
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记录审核的多少是不一定的,评审员看到那里会涉及的什么记录,他们就会沿着这个区查看记录,没有申请认可的记录,如果他们看到了,不规范,有的评审员一样会给你们补符合项的,他们会说既然你们的实验室是认可的实验室,那么你们实验室所有的工作就要按照认可要求规范化,我们实验室曾经就有过没申请认可的项目被开不符合项的情况。
rubyindecember
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要是你能清楚的分开认可部分和非认可部分,那可能不看, 但要做到这样,可能很难吧。 他们一般是抽查,原始记录一定要有的,可追溯性, 可重现性
MMYG
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原文由 harriet(wrj318) 发表:
记录审核的多少是不一定的,评审员看到那里会涉及的什么记录,他们就会沿着这个区查看记录,没有申请认可的记录,如果他们看到了,不规范,有的评审员一样会给你们补符合项的,他们会说既然你们的实验室是认可的实验室,那么你们实验室所有的工作就要按照认可要求规范化,我们实验室曾经就有过没申请认可的项目被开不符合项的情况。

同意这个观点。记录是体系运行的痕迹,评审的对象是体系。。。
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