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主题：【讨论】关于质量标准中耐用性的问题

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simaca
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发表于：2011/10/17 20:19:10 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
      最近在做质量标准，在方法学中要做耐用性，要改变流动相比例。看到网上一些资料说流动相比例要变化±5%。请问这个是指流动相中各个组成的变化的加和呢，还是单个成份的变化呢。
      比如，我流动相由A和B两相组成，A相在美国药典中规定为，甲醇：乙腈：溶液A=7：1：12。如果我现在变为5：1：14，那流动相比例是变化了10%吗？
      还有我想优化条件改变美国药典的有机相比例，药典有什么地方规定有机相变化不可以超过多少范围呢？
        谢谢各位大侠啊~~~(*^__^*) 嘻嘻……
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simaca
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2011/10/18 15:45:07 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
5555，没有人回答啊
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xiaowang268
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2011/11/3 15:18:13 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是变化其中一个
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2011/11/3 16:14:13 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2010版药典附录中液相一段也讲了流动相的比例调节问题，我想按照那个上面的说法来做耐受性应该没有什么问题
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5638stephen
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2011/11/3 16:43:22 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按药典附录做就没问题了··
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liufeilzu
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2011/11/3 19:47:19 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
照药典做吧，ph和流动相比例都需要验证一下
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tangtang
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2011/11/3 21:46:46 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
换柱子算不算？还简单。
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zhaohua8011
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2011/11/3 22:00:53 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般调整同类型不同批次或厂家的色谱柱，流动相比例、PH、柱温、流速等
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