主题:【资料】化药申报(申报流程一)

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呵呵,大家一起学习!


楼主是申报过的吧?我不久就要做这项工作了,遇到问题向你请教哦


欢迎常来这里讨论,申报工作离不开检验,有检验的问题也可以提出来。


好多年没直接从事检验了,手下的人倒是经常碰到检验方面的问题


有值得讨论的问题,欢迎来这里提出。
cshunter
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conapple
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请问,化药6类的还需要提交10号资料吗?现在是不是都改成CTD格式的资料的啊?
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请问,化药6类的还需要提交10号资料吗?现在是不是都改成CTD格式的资料的啊?


现在是两种方式都有,但提倡用CTD格式,10号资料是质量研究工作的试验资料及文献资料,为什么不需要提交了?要的
erge
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原文由 erge(lihouquan) 发表:
改成CTD格式后还叫资料10吗?

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