主题:【讨论】验证方案当中关于空载和满载的理解如何

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验证方案中经常会,出现安装确认,运行确认,性能确认之类的。空载顾名思义就是空机状态下的所有性能指标。
这个空载其实也就是空白对照的一点意思啦,现在进入正题满载,满载的定义大家肯定是指全部装满机子不留空隙就是满载了。那就错了,装不下那是充分利用机子空间不错的,但老外就提出你装样品也得考虑机子内部的循环空间,就是样品与样品之间预留多少间隙是有一定的讲究的。
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QC的设备 恒温恒湿箱的验证,药品保存箱。进口设备都是有满载量的要求的,国产的没有,不知道怎么解释。
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