主题:【讨论】体系文件换版

浏览0 回复13 电梯直达
sunjun0620
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实验室初期编写的质量手册、程序文件、作业指导书、记录,随着质量体系的运行、改进,修订了很多,如果想更新换版,大家都是怎么做的?
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首先,填写申请,需经各部门负责人签字后交与实验室主任,也就是最高领导者。通过后就开始着手与更改体系文件。改完后,原来的要盖作废章后存档,新的体系文件需要发放各部门以及认可委。就OK了!不过版号一定不要弄错就好了。我们9月份刚改过了。
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2011/12/6 22:37:40 Last edit by wjr3000
sunjun0620
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dahua1981
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需要发到认可委
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whc1968
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我们一般都是在每次计量认证时换版
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沙漠兄
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原文由 sunjun0620(sunjun0620) 发表:
新的体系文件还要发到认可委吗?


一般不需要,如果是复评或首次申请,需要提交一套最新的质量手册和程序文件,作为文件资料给到CNAS。
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2011/12/6 22:41:45 Last edit by wjr3000
sunjun0620
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这次我们复评审,因为体系文件换版了,被开了不符合项。原因是没有对新换版的体系文件进行文件符合性检查。
沙漠兄
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原文由 sunjun0620(sunjun0620) 发表:
这次我们复评审,因为体系文件换版了,被开了不符合项。原因是没有对新换版的体系文件进行文件符合性检查。


哦?因为“没有对新换版的体系文件进行文件符合性检查”而被开了不符合项,不知道违反了哪个条款?
jiangping
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原文由 sunjun0620(sunjun0620) 发表:
这次我们复评审,因为体系文件换版了,被开了不符合项。原因是没有对新换版的体系文件进行文件符合性检查。


呵呵,非常想看看CNAS评审组开具的不符合项!还希望能上传原版,谢谢!
斯仙
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原文由 伤%¥……逝(axuyapeng) 发表:
首先,填写申请,需经各部门负责人签字后交与实验室主任,也就是最高领导者。通过后就开始着手与更改体系文件。改完后,原来的要盖作废章后存档,新的体系文件需要发放各部门以及认可委。就OK了!不过版号一定不要弄错就好了。我们9月份刚改过了。


兄弟,你这个流程不知是我理解的问题,还是流程本身有些问题。您的意思是体系文件改不改要先征求大家的意见(我对你的理解好像是这个意思,大家同意了才改文件,大家不同意还不能改)?

楼主讲的体系文件换版, 是否指质量手册(一级文件)?如果是,继续往下看。

正常情况下,质量手册照常规一般单位由质量主管负责定期评审(一个季度、半年或一年,视单位而定),质量主管在评审过程中,发现质量体系不适宜时,对其进行修定(此点与您的流程不一样),再给各部门负责人签名、高管批准、发行。

特别说明下:质量体系是建立给内部动作和客户使用的,而不是需要面对客户审查、认可机构审核时才做形式修改,那就没意思了。
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2011/12/13 16:02:54 Last edit by cqkxlp
斯仙
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原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
原文由 sunjun0620(sunjun0620) 发表:
这次我们复评审,因为体系文件换版了,被开了不符合项。原因是没有对新换版的体系文件进行文件符合性检查。


哦?因为“没有对新换版的体系文件进行文件符合性检查”而被开了不符合项,不知道违反了哪个条款?


如果是讲文件内没有要求或有要求没有进行文件评审,我的理解,应该是判为以下要素:

ISO9001;2008  4.2.3 b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;

ISO17025:2005(CNAS-CL01:2006) 4.3.2.2 b)定期核查文件,必要时进行修订,以确保其持续适用和满足使用的要求;
手机版: 体系文件换版
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