主题:【讨论】文件的受控和不受控!

浏览0 回复21 电梯直达
chulai_zhadao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我看到有实验室的质量手册规定:3.4.1管理手册分受控和非受控两种版本,受控和非受控均应在首页加注相应的标记。
受控版本有统一编号并由质量负责人登记发放。手册内容需要更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的别更改页。更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。
非受控书册文本仅作发放登记,不作发放编号。
这样对么?是否都要受控?为什么有不受控的?
该帖子作者被版主 金月5积分, 2经验,加分理由:鼓励发帖
为您推荐
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
chulai_zhadao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
还有---质量负责人提出修改计划报实验室最高管理者批准后实施,修改的手册报实验室最高管理者批准发布实施。质量负责人应定期对管理手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或紧急修改时,可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。

管理手册的管理可以手写修改么?
chulai_zhadao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
3.6.1 受控管理手册及其它文件属实验室知识著作和内部文件,一律不得外借和带离实验室。
3.6.2 非受控管理手册及其文件的借阅、发放和复印,应得到实验室负责人的批准,由质量负责人办理手续。
----还是同样的问题?为什么部分受控?部分非受控?应该有多少非受控的管理手册?
aegean-ice
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 chulai_zhadao(chulai_zhadao) 发表:
还有---质量负责人提出修改计划报实验室最高管理者批准后实施,修改的手册报实验室最高管理者批准发布实施。质量负责人应定期对管理手册进行审核,对不适应的部分进行及时的修改和调整,当修改部分文字较少或紧急修改时,可以进行手写修改。修改的部分应由其签字并注明修改日期。

管理手册的管理可以手写修改么?


管理手册可以手写修改的,这个在准则中有明确规定
该帖子作者被版主 cyp7105272积分, 2经验,加分理由:鼓励回帖
aegean-ice
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 chulai_zhadao(chulai_zhadao) 发表:
3.6.1 受控管理手册及其它文件属实验室知识著作和内部文件,一律不得外借和带离实验室。
3.6.2 非受控管理手册及其文件的借阅、发放和复印,应得到实验室负责人的批准,由质量负责人办理手续。
----还是同样的问题?为什么部分受控?部分非受控?应该有多少非受控的管理手册?


比如说,我们的手册和程序文件在报送申请资料的时候要提交一份上去,虽然手册和程序文件都属于受控文件之列,但是对于我们交上去的体系文件,我们无法对它继续进行修订、替换以及其他一切文件管理工作,所以存在受控文件不受控情况。
小鬼当家
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
受控要给唯一编号,版本号,有页码之类的东西, 不受控的外来文件一样要收集整理,做标准查新报告
该帖子作者被版主 cyp7105272积分, 2经验,加分理由:鼓励参与讨论
chulai_zhadao
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
好的,谢谢您!那就是说除了比如上交等特殊情况,如果在实验室内部,这些文件还是要受控的,而且必须的,对么?
金月
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
非受控书册文本仅作发放登记,不作发放编号

这个一般是指你给到认可委,或作为交流给其他兄弟单位的文件,应同时加盖仅供参考的印记
1818
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
lhl1188
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
更换下来的手册或手册插页应及时加注“作废”标识,归档保存或者销毁。
需归档保存“作废”文件的还需加盖“留用参考”章。
lhl1188
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
非受控书册文本仅作发放登记,不作发放编号。
这样对么?是否都要受控?为什么有不受控的?


非受控手册文本可以做发放编号。
实验室内部使用的需都受控,提供给实验室外部的文件因不能随时更改为非受控。
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴