主题:【讨论】请教几个内审中发现的不符合对应的条款,谢谢!

浏览0 回复36 电梯直达
ttyml525
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《实验室资质认定》的

1、容量瓶中装有不明液体
2、无纯水制备记录
3、无菌瓶上未注明灭菌时间
4、标准物质未按要求保存
5、显色剂瓶签上未注明有效期
6、检定结果未评价
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2012/1/11 7:58:19 Last edit by wjr3000
ttyml525
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tsman
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楼主的实验室漏洞挺大的也比较明显,要是我去评审肯定开不合格。简单说一条
1、容量瓶中装有不明液体      一般是转移到试剂瓶中保存, 写好标签贴上就好了(需要注明试剂名称、配置人、配置时间、有效期、浓度等等)
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2012/1/11 8:11:50 Last edit by hanchunfeng
伤%¥……逝
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其中1、3、5都是一类问题,也就是要加上一个标签,著名其名称以及相关信息,让人一目了然,不会被人看不懂是什么东西就OK了。2是你们要补一个相关的记录表格,并且在使用的时候要做记录的。4是不同物品的保存环境要求不一样,你们按其所要求分类保存,而不能不管乱七八糟都放一起(这条属于个人理解,O(∩_∩)O~)。6就是常见问题了,认可实验室可以不对结果判定,但资质认定实验室就要对检测结果做出评价,合格或不合格!
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沙漠兄
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沙漠兄对应如下,板油有任何意见,欢迎使劲拍砖!

1、容量瓶中装有不明液体------5.2.4(对应CNAS-CL01:5.3.5内务)

2、无纯水制备记录-----4.9(对应CNAS-CL01:4.13.2.2记录)

3、无菌瓶上未注明灭菌时间-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3 试剂标识)

4、标准物质未按要求保存----5.5.7(对应CNAS-CL01:5.6.3.4运输和储存)

5、显色剂瓶签上未注明有效期-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3试剂标识)

6、检定结果未评价------5.4.1(对应CNAS-CL01:5.5.2 使用前核查)
waterdot8
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原文由 伤%¥……逝(axuyapeng) 发表:
其中1、3、5都是一类问题,也就是要加上一个标签,著名其名称以及相关信息,让人一目了然,不会被人看不懂是什么东西就OK了。2是你们要补一个相关的记录表格,并且在使用的时候要做记录的。4是不同物品的保存环境要求不一样,你们按其所要求分类保存,而不能不管乱七八糟都放一起(这条属于个人理解,O(∩_∩)O~)。6就是常见问题了,认可实验室可以不对结果判定,但资质认定实验室就要对检测结果做出评价,合格或不合格![/quote

主要是对应条款问题
弗雷德
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原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
沙漠兄对应如下,板油有任何意见,欢迎使劲拍砖!

1、容量瓶中装有不明液体------5.2.4(对应CNAS-CL01:5.3.5内务)

2、无纯水制备记录-----4.9(对应CNAS-CL01:4.13.2.2记录)

3、无菌瓶上未注明灭菌时间-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3 试剂标识)

4、标准物质未按要求保存----5.5.7(对应CNAS-CL01:5.6.3.4运输和储存)

5、显色剂瓶签上未注明有效期-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3试剂标识)

6、检定结果未评价------5.4.1(对应CNAS-CL01:5.5.2 使用前核查)


第一条应该是跟样品或者是标准溶液的标识关系较大。(个人愚见)
ttyml525
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原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
沙漠兄对应如下,板油有任何意见,欢迎使劲拍砖!

1、容量瓶中装有不明液体------5.2.4(对应CNAS-CL01:5.3.5内务)

2、无纯水制备记录-----4.9(对应CNAS-CL01:4.13.2.2记录)

3、无菌瓶上未注明灭菌时间-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3 试剂标识)

4、标准物质未按要求保存----5.5.7(对应CNAS-CL01:5.6.3.4运输和储存)

5、显色剂瓶签上未注明有效期-----4.5(对应CNAS-CL01:4.6.3试剂标识)

6、检定结果未评价------5.4.1(对应CNAS-CL01:5.5.2 使用前核查)


4.5是
“实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。”而无菌瓶应当是实验室自己灭菌后使用的呀

5.4.1 是:实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理与分析)所需的抽样、测量和检测设备(包括软件)及标准物质,并对所有仪器设备进行正常维护。
也没提仪器检定的事啊
沙漠兄
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oliver1111
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原文由 ttyml525(ttyml525) 发表:
《实验室资质认定》的

1、容量瓶中装有不明液体
2、无纯水制备记录
3、无菌瓶上未注明灭菌时间
4、标准物质未按要求保存
5、显色剂瓶签上未注明有效期
6、检定结果未评价


第1条,能不能开成不符合项,还要看文件中是否有明确规定。否则,这个不明液体不过是一个放错位置的垃圾,碍了一下你的眼睛而已。
第6条,检定的结果只有合格与不合格,无需评价。应该是校准结果未评价吧。
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