主题:【讨论】请教几个内审中发现的不符合对应的条款,谢谢!

浏览0 回复36 电梯直达
可能感兴趣
ttyml525
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
主要需要的是与《实验室资质认定评审准则》对应的具体条款
jamrxjw1
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
我觉得楼主的这些不符合项,关键要做的,也就是现在最要紧做的就是去分析问题产生的根本原因,即产生这些问题是因为没有要求,还是有要求而没有执行,还是有要求也执行了但没有实施检查,如果执行好这三点,那么你的实验室基本就可以消除这些不应该出现的不符合项了。
该帖子作者被版主 wjr30003积分, 2经验,加分理由:鼓励讨论与应助!
oliver1111
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 沙漠兄(wjr3000) 发表:
原文由 oliver1111(oliver1111) 发表:
原文由 ttyml525(ttyml525) 发表:
《实验室资质认定》的

1、容量瓶中装有不明液体
2、无纯水制备记录
3、无菌瓶上未注明灭菌时间
4、标准物质未按要求保存
5、显色剂瓶签上未注明有效期
6、检定结果未评价


第1条,能不能开成不符合项,还要看文件中是否有明确规定。否则,这个不明液体不过是一个放错位置的垃圾,碍了一下你的眼睛而已。
第6条,检定的结果只有合格与不合格,无需评价。应该是校准结果未评价吧。


第1条:所有是问题的点均可以开成不符项,只是分为一般和严重等,放在不该放的地方,没有标识,从审核和质量管理角度讲应当算不符合项;

第6条:这里的评价是指对回来的证书内容(比如检定/校准的指标、检定/校准所使用的标准器具是否过期、证书本身是否符合有关规定如三级签字及盖章等等)是否符合(使用)要求进行评价、确认,这种评价涉及到设备使用前确认。

对于第1条,“所有是问题的点”,这里所说的问题点有一个判定的基准或原则。如果这一条,我解释成:我现在空闲,我追求进步,为了提高自己的实验操作技巧,所以将容量瓶中装了点液体用作练习,马上倒掉。那它恐怕就不是问题点了。
对于现场类的不符合项的开具,在事实依据的基础上,以文件和准则作判定基准,这样会更好一点。
对于第6条,沙漠兄的解释,切合质量管理的原则,很到位!赞一个!
该帖子作者被版主 wjr30002积分, 2经验,加分理由:鼓励讨论与应助!
oliver1111
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 ttyml525(ttyml525) 发表:
原文由 oliver1111(oliver1111) 发表:
原文由 ttyml525(ttyml525) 发表:
《实验室资质认定》的

1、容量瓶中装有不明液体
2、无纯水制备记录
3、无菌瓶上未注明灭菌时间
4、标准物质未按要求保存
5、显色剂瓶签上未注明有效期
6、检定结果未评价


第1条,能不能开成不符合项,还要看文件中是否有明确规定。否则,这个不明液体不过是一个放错位置的垃圾,碍了一下你的眼睛而已。
第6条,检定的结果只有合格与不合格,无需评价。应该是校准结果未评价吧。


即使是垃圾放在容量瓶中也不对啊


怎么就不对了呢?打个不恰当的比方,今天我用的是碗吃饭,明天我用盆吃饭难道就不行?
oliver1111
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 风云小子(ywj4000) 发表:
原文由 ttyml525(ttyml525) 发表:
原文由 oliver1111(oliver1111) 发表:
原文由 ttyml525(ttyml525) 发表:
《实验室资质认定》的

1、容量瓶中装有不明液体
2、无纯水制备记录
3、无菌瓶上未注明灭菌时间
4、标准物质未按要求保存
5、显色剂瓶签上未注明有效期
6、检定结果未评价


第1条,能不能开成不符合项,还要看文件中是否有明确规定。否则,这个不明液体不过是一个放错位置的垃圾,碍了一下你的眼睛而已。
第6条,检定的结果只有合格与不合格,无需评价。应该是校准结果未评价吧。


即使是垃圾放在容量瓶中也不对啊


三个正确:

正确的东西放在正确的地方并有正确的标识。


质量管理体系可没有这样的要求!
ttyml525
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
沙漠兄
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 ttyml525(ttyml525) 发表:好象只有沙漠兄给出了条款
哈哈,要精准给出条款并不是一件易事。
waterdot8
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
看起来简单,操作上有难度
该帖子作者被版主 wjr30001积分, 2经验,加分理由:鼓励讨论与应助!
风云小子
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
原文由 waterdot8(waterdot8) 发表:
看起来简单,操作上有难度


并非所有发现问题点都可以一一对应《评审准则》的具体条款。
喝一碗凉茶
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
1、容量瓶中装有不明液体:容量瓶中所装物质应贴好标签。2、无纯水制备记录:增加纯水机的使用记录,纯水的制备记录。3、无菌瓶上未注明灭菌时间:按要求贴上标签。4、标准物质未按要求保存:标准物质按要求存放,如放在干燥器内,阴暗干燥环境下存放5、显色剂瓶签上未注明有效期:按要求贴上标签。6、检定结果未评价:按相关的检定规程,对仪器的检定结果进行评价,并进行相应的处理。
该帖子作者被版主 wjr30003积分, 2经验,加分理由:鼓励讨论与应助!
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴