主题:【讨论】请教几个内审中发现的不符合对应的条款,谢谢!

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喝一碗凉茶
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关于第一条,我觉得开不符合是正确的。容量瓶暂时装载不明液体是合理的,但一定要贴标签,明确标识,否则时间一长,或者连自己都忘记的
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喝一碗凉茶
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原文由 ttyml525(ttyml525) 发表:《实验室资质认定》的1、容量瓶中装有不明液体2、无纯水制备记录3、无菌瓶上未注明灭菌时间4、标准物质未按要求保存5、显色剂瓶签上未注明有效期6、检定结果未评价
第1条,能不能开成不符合项,还要看文件中是否有明确规定。否则,这个不明液体不过是一个放错位置的垃圾,碍了一下你的眼睛而已。第6条,检定的结果只有合格与不合格,无需评价。应该是校准结果未评价吧。
即使是垃圾放在容量瓶中也不对啊
三个正确:正确的东西放在正确的地方并有正确的标识。
质量管理体系可没有这样的要求!
有这样的规定的,质量管理体系要求我们的运行过程要全程受控,不明确标识,何来受控
沙漠兄
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原文由 ttyml525(ttyml525) 发表:《实验室资质认定》的1、容量瓶中装有不明液体2、无纯水制备记录3、无菌瓶上未注明灭菌时间4、标准物质未按要求保存5、显色剂瓶签上未注明有效期6、检定结果未评价
第1条,能不能开成不符合项,还要看文件中是否有明确规定。否则,这个不明液体不过是一个放错位置的垃圾,碍了一下你的眼睛而已。第6条,检定的结果只有合格与不合格,无需评价。应该是校准结果未评价吧。
即使是垃圾放在容量瓶中也不对啊
三个正确:正确的东西放在正确的地方并有正确的标识。
质量管理体系可没有这样的要求!
有这样的规定的,质量管理体系要求我们的运行过程要全程受控,不明确标识,何来受控


标准中,条款的语言描述都是十分具备原则性、指导性的,但不会细致、具体。
沙漠兄
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《实验室资质认定》的

1、容量瓶中装有不明液体
2、无纯水制备记录
3、无菌瓶上未注明灭菌时间
4、标准物质未按要求保存
5、显色剂瓶签上未注明有效期
6、检定结果未评价


第1条,能不能开成不符合项,还要看文件中是否有明确规定。否则,这个不明液体不过是一个放错位置的垃圾,碍了一下你的眼睛而已。
第6条,检定的结果只有合格与不合格,无需评价。应该是校准结果未评价吧。


第1条:所有是问题的点均可以开成不符项,只是分为一般和严重等,放在不该放的地方,没有标识,从审核和质量管理角度讲应当算不符合项;

第6条:这里的评价是指对回来的证书内容(比如检定/校准的指标、检定/校准所使用的标准器具是否过期、证书本身是否符合有关规定如三级签字及盖章等等)是否符合(使用)要求进行评价、确认,这种评价涉及到设备使用前确认。

对于第1条,“所有是问题的点”,这里所说的问题点有一个判定的基准或原则。如果这一条,我解释成:我现在空闲,我追求进步,为了提高自己的实验操作技巧,所以将容量瓶中装了点液体用作练习,马上倒掉。那它恐怕就不是问题点了。
对于现场类的不符合项的开具,在事实依据的基础上,以文件和准则作判定基准,这样会更好一点。
对于第6条,沙漠兄的解释,切合质量管理的原则,很到位!赞一个!


板油谦虚了,你的解释很到位啊。
沙漠兄
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原文由 喝一碗凉茶(yanglianjun666) 发表:
1、容量瓶中装有不明液体:容量瓶中所装物质应贴好标签。2、无纯水制备记录:增加纯水机的使用记录,纯水的制备记录。3、无菌瓶上未注明灭菌时间:按要求贴上标签。4、标准物质未按要求保存:标准物质按要求存放,如放在干燥器内,阴暗干燥环境下存放5、显色剂瓶签上未注明有效期:按要求贴上标签。6、检定结果未评价:按相关的检定规程,对仪器的检定结果进行评价,并进行相应的处理。


措施似乎有些简单,比如,“对仪器的检定结果进行评价,并进行相应的处理”,如何评价?如何处理?
沙漠兄
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《实验室资质认定》的

1、容量瓶中装有不明液体
2、无纯水制备记录
3、无菌瓶上未注明灭菌时间
4、标准物质未按要求保存
5、显色剂瓶签上未注明有效期
6、检定结果未评价


第1条,能不能开成不符合项,还要看文件中是否有明确规定。否则,这个不明液体不过是一个放错位置的垃圾,碍了一下你的眼睛而已。
第6条,检定的结果只有合格与不合格,无需评价。应该是校准结果未评价吧。


即使是垃圾放在容量瓶中也不对啊


怎么就不对了呢?打个不恰当的比方,今天我用的是碗吃饭,明天我用盆吃饭难道就不行?


哈哈,沙漠以为此比如不恰当。你是换工具/容器,而不是讲标识。
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