主题:【已应助】液质联用检测方法学验证如何做?

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drugmen
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如题。要做哪些工作?
论坛里有个标题为液质联用检测方法学验证的课件下载,下载后发现没什么内容。
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胜邪
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标准曲线线性
系统精密度
检测限与定量限
加样回收率试验
稳定性试验
重现性试验

大概这些吧,具体问题具体分析
happy爱米粒
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楼上说的很全,液质联用仪方法学验证跟普通的方法学验证参数都是一样的吧?
drugmen
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shengkai2009
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按照正常的方法学的方法做,如果要是做样品的话还需要考察基质效应,如果不是两个以上待测物检测,并且分离度小于1.5的话(就是没分开)还需要做Cross-talk,考察通道之间是否有干扰,另外Carry over也要考察一下
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cocicoci
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1.标准曲线
2.系统精密度
3.检测限与定量限
4.加样回收率试验(也称为准确性实验)
这四个是比较关键的,稳定性、重现性以及系统适应性实验可以根据实际情况来进行。
各个实验项目的要求,比如回收率、RSD等,可以参考GB/T 27404-2008、药典2010版人体生物利用度实验或者你想验证的这个方法对应的标准上面的要求等。总之液质质的方法学做起来比较难,如果你是为了通过计量认证,建议你找上级检测部门进行比对实验即可。如果是发文章,那就只能一步一步的进行实验了!
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醉红颜
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原文由 shengkai2009(shengkai2009) 发表:
按照正常的方法学的方法做,如果要是做样品的话还需要考察基质效应,如果不是两个以上待测物检测,并且分离度小于1.5的话(就是没分开)还需要做Cross-talk,考察通道之间是否有干扰,另外Carry over也要考察一下
  是不是生物样品才考察基质效应?如果不是,基质效应怎么考察?谢谢               
muwensj
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你可以参考美国FDA生物学分析方法验证指南,并下载一篇使用液质做方法的包括所有验证参数的文章来参考。我回去找找发给你啊。
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hujiangtao
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zjbjianbo
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原文由 cocicoci(cocicoci) 发表:
1.标准曲线
2.系统精密度
3.检测限与定量限
4.加样回收率试验(也称为准确性实验)
这四个是比较关键的,稳定性、重现性以及系统适应性实验可以根据实际情况来进行。
各个实验项目的要求,比如回收率、RSD等,可以参考GB/T 27404-2008、药典2010版人体生物利用度实验或者你想验证的这个方法对应的标准上面的要求等。总之液质质的方法学做起来比较难,如果你是为了通过计量认证,建议你找上级检测部门进行比对实验即可。如果是发文章,那就只能一步一步的进行实验了!



说的没错。
hebe19841217
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