主题:【讨论】对于药企每一个原辅料都要有微生物限度的验证报告吗

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xiaowang268
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厂家会有吗?对这方面好象没有相关法规吧?


微生物限度报告应该有吧
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:
品种项下没有微生物限度检查的,厂家不做好像也可以。

我们自己参考制剂的验证报告来做的。


这个还是要检测的吧
xiaowang268
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原文由 上帝禁区(huangjian_317) 发表:
至少我们公司都有


你们都作吗?
影子
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厂家会有吗?对这方面好象没有相关法规吧?


微生物限度报告应该有吧


楼主说的是验证报告,不是分析结果的报告
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厂家会有吗?对这方面好象没有相关法规吧?


微生物限度报告应该有吧


楼主说的是验证报告,不是分析结果的报告


哦,没看清楚
tianru的爸爸
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我们好像只有少量部分原辅料要求微生物限度的验证报告的,因为好像都不需要检测微生物限度,所以才没有这个验证报告。

我们有部分是买的国药准字好的产品,就有现成的报告。少量没有就自己做了。
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