原文由 影子(hyheying) 发表:原文由 ︵⊙⌒(zc3205) 发表:原文由 susanwj0315(susanwj0315) 发表:原文由 ︵⊙⌒(zc3205) 发表:
我们是按照我们的产品做清洁验证的!验证方法一般用含量的检测方法!
我对你说的这种方法比较感兴趣,怎么做呢?清洗剂是混合物,并不能具体地知道里面的成分是什么呀。
这个我们不是针对所用的清洁剂做残留验证,而是对玻璃容器中装的产品做清洁验证,因为我们产品的毒害性较高。清洁剂做残留验证,我觉的没有必要,就如上面老师说的,目测就OK了!
关键是有审计官提出来了,总得给人一个答复吧?
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我们是按照我们的产品做清洁验证的!验证方法一般用含量的检测方法!
我对你说的这种方法比较感兴趣,怎么做呢?清洗剂是混合物,并不能具体地知道里面的成分是什么呀。
这个我们不是针对所用的清洁剂做残留验证,而是对玻璃容器中装的产品做清洁验证,因为我们产品的毒害性较高。清洁剂做残留验证,我觉的没有必要,就如上面老师说的,目测就OK了!
关键是有审计官提出来了,总得给人一个答复吧?
那就测电导率和总有机碳吧,一个测无机物、一个测有机物,符合纯化水标准就OK,做个验证就好,不用每次都去检测。但你得为此按照验证方案来制定个玻璃器皿的清洁SOP。
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
清洁验证是针对生产来说的吧,防止药品被污染。
验证之后,要按照制定好的规程去做,不需要每次检测。
对化验用的玻璃器皿来说,清洁到上述程度,每次目视检查,比所谓的验证还要严格了。
如果不认可目视检查,非得要拿个什么仪器进一针才能够证明,感觉有点唯仪器论了。
对于特殊样品,比如荧光检测的器皿,不得使用带有荧光剂的洗涤剂,这是从源头把关,而不是事后验证。
原文由rbyb3770(rbyb3770)发表:“验证之后,要按照制定好的规程去做,不需要每次检测。原文由 tangtang(tangtang) 发表:
清洁验证是针对生产来说的吧,防止药品被污染。
验证之后,要按照制定好的规程去做,不需要每次检测。
对化验用的玻璃器皿来说,清洁到上述程度,每次目视检查,比所谓的验证还要严格了。
如果不认可目视检查,非得要拿个什么仪器进一针才能够证明,感觉有点唯仪器论了。
对于特殊样品,比如荧光检测的器皿,不得使用带有荧光剂的洗涤剂,这是从源头把关,而不是事后验证。
我对楼上提的目视检查比较感兴趣。
能提供下目视检查的方法?目视检查的灵敏度在多少,会不会有观察者个体差异存在,如何能够说明比验证还严格?
如能解答我的疑问,感激不尽