主题:【讨论】实验室玻璃器皿的清洗方法有没有做清洗剂残留的验证?

浏览0 回复29 电梯直达
影子
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原文由 青林(wyqql2060) 发表:
铬的残留,大家是这么处理的?

以前用洗液浸泡,就是因为有人提出说洗液里面铬的残留要检测,所以后来换成了清洗剂
仰望天空的鱼
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原文由 影子(hyheying) 发表:
原文由 ︵⊙⌒(zc3205) 发表:
原文由 susanwj0315(susanwj0315) 发表:
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我们是按照我们的产品做清洁验证的!验证方法一般用含量的检测方法!


我对你说的这种方法比较感兴趣,怎么做呢?清洗剂是混合物,并不能具体地知道里面的成分是什么呀。


这个我们不是针对所用的清洁剂做残留验证,而是对玻璃容器中装的产品做清洁验证,因为我们产品的毒害性较高。清洁剂做残留验证,我觉的没有必要,就如上面老师说的,目测就OK了!

关键是有审计官提出来了,总得给人一个答复吧?


那就测电导率和总有机碳吧,一个测无机物、一个测有机物,符合纯化水标准就OK,做个验证就好,不用每次都去检测。但你得为此按照验证方案来制定个玻璃器皿的清洁SOP。
仰望天空的鱼
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我们是按照我们的产品做清洁验证的!验证方法一般用含量的检测方法!


我对你说的这种方法比较感兴趣,怎么做呢?清洗剂是混合物,并不能具体地知道里面的成分是什么呀。


这个我们不是针对所用的清洁剂做残留验证,而是对玻璃容器中装的产品做清洁验证,因为我们产品的毒害性较高。清洁剂做残留验证,我觉的没有必要,就如上面老师说的,目测就OK了!

关键是有审计官提出来了,总得给人一个答复吧?


那就测电导率和总有机碳吧,一个测无机物、一个测有机物,符合纯化水标准就OK,做个验证就好,不用每次都去检测。但你得为此按照验证方案来制定个玻璃器皿的清洁SOP。


不论你的清洁剂是铬酸(电导率可以测试)还是商业化的清洁剂(多为有机物质,用TOC测试),只要你证明你最后的玻璃瓶的清洗液符合纯化水的标准就可以说明,比的清洁剂已经清洗干净。
该帖子作者被版主 hyheying2积分, 2经验,加分理由:鼓励参与
xiaowang268
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zhaohua8011
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清洁认证,一般是指生产车间。实验室按照sop进行即可!
rbyb3770
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:
清洁验证是针对生产来说的吧,防止药品被污染。

验证之后,要按照制定好的规程去做,不需要每次检测。

对化验用的玻璃器皿来说,清洁到上述程度,每次目视检查,比所谓的验证还要严格了。

如果不认可目视检查,非得要拿个什么仪器进一针才能够证明,感觉有点唯仪器论了。

对于特殊样品,比如荧光检测的器皿,不得使用带有荧光剂的洗涤剂,这是从源头把关,而不是事后验证。


我对楼上提的目视检查比较感兴趣。
能提供下目视检查的方法?目视检查的灵敏度在多少,会不会有观察者个体差异存在,如何能够说明比验证还严格?
如能解答我的疑问,感激不尽
erge
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tangtang
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原文由rbyb3770(rbyb3770)发表:
原文由 tangtang(tangtang) 发表:
清洁验证是针对生产来说的吧,防止药品被污染。

验证之后,要按照制定好的规程去做,不需要每次检测。

对化验用的玻璃器皿来说,清洁到上述程度,每次目视检查,比所谓的验证还要严格了。

如果不认可目视检查,非得要拿个什么仪器进一针才能够证明,感觉有点唯仪器论了。

对于特殊样品,比如荧光检测的器皿,不得使用带有荧光剂的洗涤剂,这是从源头把关,而不是事后验证。


我对楼上提的目视检查比较感兴趣。
能提供下目视检查的方法?目视检查的灵敏度在多少,会不会有观察者个体差异存在,如何能够说明比验证还严格?
如能解答我的疑问,感激不尽
“验证之后,要按照制定好的规程去做,不需要每次检测。

对化验用的玻璃器皿来说,清洁到上述程度,每次目视检查,比所谓的验证还要严格了。”
每次检查,是不是比验证只做三次,然后不再检测要严格?每个容器都检查,是不是比取样检测严格?人并非火眼金睛,肉眼看不到ppb级的东西。但如果存在的杂质不影响试验结果,即可忽略。目视检查是载于书上公认的方法,洗到水不凝成滴,也不顺股留下,对一般的化学试验就没有影响。楼主所说的实验室玻璃器皿,用途无非如此。实验室条件下常规清洗,也不可能做到如新买的ms认证过的瓶子那么干净。

wangziting001
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我建议你,直接上一台实验室洗瓶机,建立标准化清洗流程,可追溯的清洗方案,把验证做好了,老外来了检查(我们当时是德国客户提出手工不科学才上的),也没事,我们买的天津语瓶的洗瓶机,国产的!
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