主题:【求助】方法验证结果中calculated probability是什么含义

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朙朙
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找到一篇国外的注册信息资料,上面有方法验证结果
如下
a. Assay
  i. Precision and Accuracy
          1. 7 independent solutions 6 compared to first
          2. Acceptable Criteria: NLT 0.95 (Probability)
          3. Calculated probability: 1.00 (Passes)
                  a. Mean = 100.13
                  b. Standard Deviation = 0.13
                  c. % RSD = 0.13
                  d. Lower = 98.0, Upper =102.0%
在含量测定项下,精密度和准确度实验中,最后结果要求他写了Calculated probability: 1.00 (Passes),我想问,这里是什么意思?应该怎么翻译理解
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