主题:【讨论】供应商审计的周期?

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对于制药行业,原辅料、包装材料是生产中所必须用到的,按照GMP的要求,需要对这些物料的供应商进行定期的审计,但是没有明确规定审计的周期,不知道这个审计的周期应该如何确定?
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看来这里从事GMP相关工作的的确很少哦,自己想办法找答案吧
青林
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这个是在GMP办证审查的时候就有了,审计的周期一般就是三年了。
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原文由 青林(wyqql2060) 发表:
这个是在GMP办证审查的时候就有了,审计的周期一般就是三年了。

所有的都是三年么?
xiaowang268
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zhaohua8011
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jimmy6352
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恩,这里搞GMP的人估计不多


GMP也没明文规定,企业根据所供应的物料的重要程度或风险程度,内部规定。

可以定义为:不需现场审计或按1年、2年、3年的周期进行审计。
往往外
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GMP里可对此没有具体的规定。
应该是按实际情况来确定,没有硬性的规定。
往往外
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原文由 xiaowang268(xiaowang268) 发表:
可能只是有这样的规定而已,谁去审计呢?

第二百五十七条规定质量管理部门应当制定专人负责物料供应商质量评估和现场审计……。被指定人员应该具有相关的法规和专业知识,具有足够的质量评估和现场质量审计的实践经验。
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