主题:【分享】17.1 奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度

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奥美拉唑肠溶胶囊人体相对生物利用度

王平全,安富荣,刘振,左明,秦绮 ( 上海第二医科大学仁济医院临床药理药学研究室,上海 复旦大学医学院药物分析教研室,上海)

[摘要] 目的:建立测定奥美拉唑血药浓度的反相高效液相色谱法,并测定奥美拉唑肠溶胶囊的人体相对生物利用度。方法:色谱柱:Diamonsil C18( 150mmx4.6mm,5um);流动相:醋酸铵缓冲液(0.1mol/l,ph7.0),乙腈A甲醇(60:35:5);流速:1.2ml/min;检测波长:UV302nm。以内标法定量,内标物为对羟基苯甲酸乙酯。进行人体随机交叉自身对照试验,血样以二氯甲烷一次提取,测定奥美拉唑肠溶胶囊的相对生物利用度。结果:血药浓度测定的线性范围为:0.004-5.0ug/ml,回归方程为Y=3.0218C-0.0079(r=0.9998,n=7),最低检测浓度为2.5ng/ml(s/n=3),平均方法回收率为102.60%,日内、间精密度均小于<5%。结论:方法简便,准确,灵敏,可用于奥美拉唑血药浓度的测定。两种制剂具有生
物等效性,试验胶囊的相对生物利用度为(100.4+-13.8%)。

[关键词] 奥美拉唑肠溶胶囊;反相高效液相色谱法;血药浓度;生物利用度

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