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主题：【求助】关于计算结果修约的问题

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susanwj0315
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2012/7/27 15:21:04 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
那药典有规定可以修约后再比较，那就是我可以修约咯。

原文由 poorlittle(poorlittle) 发表:
原文由 susanwj0315(susanwj0315) 发表:
我看了下，全数值比较法比修约比较法更严格。但是在判定结果时到底用哪个呢？


看第4.3.1.2条。

= = = = = =

第4.3.1.2条有可商榷的地方, 但执行第4.3.1.2条可令我立于不败之地。
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pengshaolin
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2012/7/27 16:48:21 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没有严格计算结果表明修约的问题，化学药物分析要以专业计量单位来说。
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poorlittle
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2012/7/27 17:04:25 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 susanwj0315(susanwj0315) 发表:
那药典有规定可以修约后再比较，那就是我可以修约咯。



不!

不是可以修约, 而是应该修约。

= = = = = =

请留意, 规范性文件中, 有所谓隐含条欵(implied clause)。有时, 尽管没有成文规定用修约比较法, 但有例子示范如何修约然后作合格判定(如影子贴出来的Illustration), 即表示应先修约。

我不是学药的, 但似乎中外药典都用修约比较法(见 http://bbs.instrument.com.cn/shtml/20100705/2647290/ 板凳)
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zengzhengce163
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2012/7/27 17:15:40 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按药典规定，修约后比较，没错！
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青林
wyqql2060
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2012/7/29 13:06:27 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
重新检测，还是这样的话，判不合格
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poorlittle
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2012/7/29 22:42:25 16楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 青林(wyqql2060) 发表:
重新检测，还是这样的话，判不合格


此例是合格的 (0.602修约后为0.60, 不大于0.60这个标准)

= = = = = =

即使测试结果是0.607(修约后为0.61>0.60, 不合格), 若我是测试人员,我会抗拒重新检测, 除非能证明我的测试有不当之处。  一不合格就重新检测, 岂非输打赢要?

若我是提供测试样本的人, 而测试结果临界不合格(例如0.607), 我会先考虑测试结果的不确定度。  若不确定度为0.03, 那末有可能起死回生。
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2012/7/30 0:19:28 17楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我是做第三方检测的, 并常有仲裁性的检测, 所以有以上的想法。
若是内部检测, 例如作为貭控手段, 当然可以重新检测。
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susanwj0315
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2012/7/30 8:28:06 18楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我也不太赞成遇到不合格就重新检验，应该有足够的理由证明原来的检验是错误的，或者实在是需要重新检验以确定原因。

原文由 poorlittle(poorlittle) 发表:
原文由 青林(wyqql2060) 发表:
重新检测，还是这样的话，判不合格


此例是合格的 (0.602修约后为0.60, 不大于0.60这个标准)

= = = = = =

即使测试结果是0.607(修约后为0.61>0.60, 不合格), 若我是测试人员,我会抗拒重新检测, 除非能证明我的测试有不当之处。  一不合格就重新检测, 岂非输打赢要?

若我是提供测试样本的人, 而测试结果临界不合格(例如0.607), 我会先考虑测试结果的不确定度。  若不确定度为0.03, 那末有可能起死回生。
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susanwj0315
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2012/7/30 8:34:12 19楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢各位的热心帮助，我也咨询了EDQM（欧洲药品质量委员会）
现将回复帖如下：

Message:
In general notice, it said that in determining compliance with a numerical limit, the calculated result of a test or assay is first rounded to the number of siginificant figures stated, ...

If limit ≤ 0.06, the reading from the testing instrument is 0.063, is that compliance with the criteria? Can I round the result (0.063) to the number of siginificant figure (0.06)?

以上是我提问的，希望没有表述不清楚。

Response 1 (27/07/2012 à 14h31) :
yes, your interpretation is correct.
Yours sincerely,
Dr. Michael Wierer
Deputy Head, European Pharmacopoeia Department
EDQM
Council of Europe
http://www.edqm.eu
http://www.edqm.eu/store

这个是他回复的。

如果各位老师觉得我有表述不清楚，烦请更正我，我可以再发问题。

谢谢
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青林
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2012/7/31 9:32:15 20楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 poorlittle(poorlittle) 发表:
原文由 青林(wyqql2060) 发表:
重新检测，还是这样的话，判不合格


此例是合格的 (0.602修约后为0.60, 不大于0.60这个标准)

= = = = = =

即使测试结果是0.607(修约后为0.61>0.60, 不合格), 若我是测试人员,我会抗拒重新检测, 除非能证明我的测试有不当之处。  一不合格就重新检测, 岂非输打赢要?

若我是提供测试样本的人, 而测试结果临界不合格(例如0.607), 我会先考虑测试结果的不确定度。  若不确定度为0.03, 那末有可能起死回生。


难道你们不要考虑实验误差的吗？

当然，从另一个角度来说，结果出现在限值周围，本身就是质量的控制不好
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