主题:【求助】峰纯度存疑?

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zxt2012
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  针对沃特世与安捷伦的高效液相色谱仪的峰纯度的计算,有区别吗?

  我咨询过沃特世的工程师,他说:沃特世峰纯度只做以参考,但安捷伦的直接用于方法的验证了。我对此很疑惑。求解、、、、、、、、、、、、、、
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tangtang
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可以做一个参考,中国药典分析方法验证中提到用二极管阵列检测器和质谱检测器来检测峰纯度。
有水有渝
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现在基本都是做个参考吧,药典中还没有把峰纯度作为一个检测项目。
fengmo4668
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zxt2012
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原文由 fengmo4668(fengmo4668) 发表:
液相的峰纯度去做验证,显得有点单薄把?


  这只是验证中的一部分。
zxt2012
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原文由 tangtang(tangtang) 发表:
可以做一个参考,中国药典分析方法验证中提到用二极管阵列检测器和质谱检测器来检测峰纯度。


你好,我们现在只针对出口,要过FDA的检查,所以这是必须有的。
flyaway
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只用PDA/DAD的峰纯度结果验证方法的专属性,明显不够合理
zxt2012
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原文由 flyaway(flyaway) 发表:
只用PDA/DAD的峰纯度结果验证方法的专属性,明显不够合理


这只是其中的一部分。
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