新贵 4:醋酸奥曲肽
诺华的善宁(醋酸奥曲肽),是一种人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,
它保留了与生长抑素类似的药理作用,且作用持久。醋酸奥曲肽的适应症包括肢
端肥大症;缓解与功能性胃肠胰内分泌瘤有关的症状和体征;并对具有类癌综合
征表现的类癌肿瘤、VIP 瘤、胰高糖素瘤有效。另外,醋酸奥曲肽对胃泌素瘤
/Zollinger-Ellison 综合征(通常与质子泵抑制剂或H2 受体阻断剂联用)、胰岛素
瘤(术前预防低血糖症和维持正常血糖)、生长激素释放因子瘤的有效率约为
50%。
2011 年诺华的善宁全球销售额为14 亿美元。在中国市场,1999 年由诺华
开始进口销售,另外,印度太阳药业有限公司2009 年也开始进口销售。国产产
品上市的超过20 家。2011 年,国内16 个重点城市样本医院醋酸奥曲肽用药达
到1.83 亿元人民币,其中诺华占据半壁江山,达52.77%。
新贵 5:艾塞那肽
礼来/Amylin 制药公司的百泌达(艾塞那肽),是第一个肠降血糖素类似物
(incretinmimetics),是人工合成的由39 个氨基酸组成的肽酰胺,为皮下注射
剂。用于改善血糖控制的辅助疗法用于正在服用磺脲类药物二甲双胍或磺脲类复
方药,却不能有效控制血糖的2 型糖尿病患者。然而该药上市后因可能导致急性
胰腺炎和肾功能的改变,屡屡受到美国FDA 警告,并要求对说明书进行修订。
2011 年百泌达在全球销售中,礼来为4.23 亿美元,Amylin 公司为5.18 亿
美元。在中国市场,2009 年由百特公司开始进口销售,2011 年,国内16 个重
点城市样本医艾塞那肽用药达到686 万元人民币。
新贵 6:特立帕肽
礼来公司甲状旁腺激素复泰奥(特立帕肽)最早批准用于绝经后妇女骨质疏
松症,初期或性腺机能减退的男性骨质疏松症患者,后来再次增加新适应症用于
在具有骨折高风险的治疗与持久性、全身性糖皮质激素治疗有关的骨质疏松。
2011 年复泰奥(特立帕肽)在全球销售额达到9.51 亿美元。在中国市场,
2011 年由礼来(法国)公司开始进口。
美国著名科学家、诺贝尔奖获得者 朱棣文 博士在畅谈 21 世纪的生物工程
时表示:“21 世纪的生物工程就是研究基因工程与蛋白质工程,21 世纪是多肽
的世纪。”从国内情况来看,2011 年开始,多肽类药物获得更多资本的青睐。
2011 年6、7 月间,中国两家医药类上市公司海普瑞和海王生物都表示将进军多
肽产业。而据相关证券媒体调查,从2011 年二季度起,公募基金、私募机构都
已经悄然加仓多肽类上市医药公司。
另外,随着原料成本降低、规模效益和分离技术的进步,化学多肽合成特别
是固相多肽合成成本显著下降,我国化学合成多肽类药物市场也将迎来新一轮扩
容。