中德论坛：复杂样品的分离和质谱分析 Sino - German Satellite Symposium Advances in High Performance Separation and MS-Detection of Complex Samples
会议时间： 2012年10月16日 主办单位： 中德“复杂样品的分离分析”联合研究中心 德国慕尼黑国际博览集团 会议主题：复杂样本的分离和质谱分析 会议主席： Prof. Dr. Guowang Xu (Dalian) Prof. Dr. Dr. Karl-Siegfried Boos (Munich)
培训内容： l SFDA、WHO、US-FDA、EU、ICH、USP和ISO 17025的需求、规范要求和检验 l 审计和检查中常见的问题 l 如何根据法规条例和质量标准开发认证计划和条例 l 如何组织认证和团队，了解团队成员的主要期望 l 明确方法、验证参数和符合要求标准的目的 l 方法认证的必要条件：SOP、通过认证的仪器、通过认证的材料、训练有素的分析员 l 9个验证参数的实验设计 l 在确认实验间的精密度和再现性时如何确定最少符合要求的变量和实验 l 符合ICH、FDA和USP要求的最少数量认证实验 l 证明结果的统计计算:可重复性、实验间精密度、再现性、线性、范围、检测限、定量限、鲁棒性、特异性 l 证明与认证的区别 l 如何依据USP <1224>转化分析方法 l 符合USP <1226>标准和药典方法的证明 l 根据美国和欧洲药典更改后什么、何时、怎样才能再次符合标准 l 修正方法标准VS. 重新验证和归档的改变和影响 l 需要验证和不需要验证的7个方法改进实例 l 用应激试验发展和认证安定性方法 l 根据法规条例和质量标准准备认证报告 l 从头到尾检查认证报告 l 检查用于FDA申报和检查的认证文件 l 七种最常见的方法认证陷阱及规避方法
Tutorial Ⅰ：自动液相色谱质谱联用仪分析小分子时如何处理净化生物流体 Tutorial Ⅰ: How to process and clean-up biofluids for automated LC-MS/MS analysis of small molecules
会议时间： 20112年10月18日上午 演讲嘉宾： l Prof. Dr. Karl-Siegfried Boos, Laboratory of BioSeparation, Institute of Clinical Chemistry, Medical Center of the University of Munich, Munich, Germany l Dipl.-Chem. Qianqian Yu, Laboratory of BioSeparation, Institute of Clinical Chemistry, Medical Center of the University of Munich, Munich, Germany 会议注册和会议日程：http://www.a-c.cn/conference/Tutorial1.htm 生物流体可以通过多种途径处理，本培训将主要探讨用于色质连用仪的样品制备技术和试验方法。
Tutorial Ⅱ：代谢组学工具进行环境和健康研究的分子过程新思路 Tutorial Ⅱ: New insights on molecular processes in environment and health with metabolomic tools
会议时间： 20112年10月18日下午 演讲嘉宾： l Ph. Schmitt-Kopplin, Analytical BioGeoChemistry, Helmholtz Zentrum Muenchen, Germany l M. Lucio, Analytical BioGeoChemistry, Helmholtz Zentrum Muenchen, Germany 会议注册和会议日程：http://www.a-c.cn/conference/Tutorial2.htm
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