原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:原文由 东风恶(luoleqc) 发表:长期以来政策规定,新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临床试验;加之知情同意难、试验者招募难、取血难等,因此儿童药物试验难以开展。原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:原文由 东风恶(luoleqc) 发表:专供儿童使用的仅有60多种,为什么都不愿生产?原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:原文由 arvid2007(arvid2007) 发表:政府要牵头解决儿童用药问题.原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:原文由 天津天光光学仪器(SH101430) 发表:老总有协议都不愿生产儿童用药?要提价?
认识几个药厂老总,他们知道其中的潜规则吧?
不是不愿意生产,是不愿意赚太少钱吧
其实儿童用药利润空间还是很大的。
不可能吧,我们这儿康芝药业就是儿童药起家并壮大上市的。
原文由 东风恶(luoleqc) 发表:原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:原文由 东风恶(luoleqc) 发表:长期以来政策规定,新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临床试验;加之知情同意难、试验者招募难、取血难等,因此儿童药物试验难以开展。原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:原文由 东风恶(luoleqc) 发表:专供儿童使用的仅有60多种,为什么都不愿生产?原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:原文由 arvid2007(arvid2007) 发表:政府要牵头解决儿童用药问题.原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:原文由 天津天光光学仪器(SH101430) 发表:老总有协议都不愿生产儿童用药?要提价?
认识几个药厂老总,他们知道其中的潜规则吧?
不是不愿意生产,是不愿意赚太少钱吧
其实儿童用药利润空间还是很大的。
不可能吧,我们这儿康芝药业就是儿童药起家并壮大上市的。
这些问题也是很现实的。
原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:原文由 大海孤舟(oceanoptics2002) 发表:美国重点从法规层面推进企业在儿童药领域的研发。比如,在《食品药品现代化管理法》中用经济政策,给予儿科用药6个月的市场保护期;对涉及治疗儿童罕见病的药品,给予50%税收优惠、加快审批、7年的市场保护期(即此期限内不允许其他企业仿制)等政策。原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:原文由 东风恶(luoleqc) 发表:儿童药品实行政府补贴可行吗?
我国90%药品无儿童剂型
儿童专用药奇缺;全国政协建议对儿童药品实行政府补贴
新京报讯 (记者韩宇明)全国政协19日上午举行“儿童用药问题”专题研讨会,记者了解到,目前我国儿童占总人口20%以上,但儿童药品紧缺。目前,国内市场90%药品无适用于儿童的剂型,部分特殊药品甚至供应短缺。对此,全国政协建议,政府对必要的儿童药品实行补贴政策,建立完善的合理用药机制。
儿童用药品种匮乏
全国政协教科文卫体委员会副主任张文康介绍,我国儿童接近3亿人,儿童就诊量也增多,北京儿童医院今年夏季日门诊量已达到1万人次以上。但实际上儿童专用药品却比较缺乏,一些特殊药品甚至出现供应短缺。
在市场现有的3500多个制剂品种中,供儿童使用的仅60种,所占比例仅为1.52%。国内90%的药品无适宜儿童的剂型。
全国工商联医药业商会秘书长王之光提供的数据显示,目前我国6000多个药厂,比较知名的专业化儿童药生产企业仅10余家,有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。
用药规格存在风险
由于儿童专用药及其适宜的剂型和规格较少,导致目前我国儿童用药存在诸多风险。
因缺乏儿童用药临床试验数据,许多药品说明不规范,没有儿童剂量规定,或者仅以“减量”、“指导用药”等模糊字眼说明。
王之光介绍,这导致我国儿童用药预计有50%超说明书用药,给不良反应埋下隐患。
在用药剂量上,儿科医生在开药时,往往只能把药品分成几分之一。这种“掰成几分之一”的原始方法大量存在。很多家长按照这种医嘱,很难准确使用药品剂量。
据介绍,这种迫不得已的服用方法会产生剂量误差,影响药效,还有可能对药品造成污染,可能对肠道产生刺激,损害胃黏膜,甚至更严重的不良反应。有些注射药只能用几分之一,也造成了大量浪费。
为什么给补贴呢,就害怕成为某些企业的猫腻
原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:原文由 大海孤舟(oceanoptics2002) 发表:仅有药监部门的支持是远远不够的,还需要发改委、财政部、工信部、人社部等各有关部门联合打出政策“组合拳”,才能共同推动儿童药问题的尽早解决。
卫生部、国家食品药品监督管理局、国家发改委等主管部门表示,未来将加大财政支持力度,优先考虑将儿童专用药品纳入国家重大新药创制计划;建立儿童专用药品快速审批通道,做到“即来即审”;对特定企业生产的,质量、疗效、安全性具有显著优势的儿童专用药品给予价格扶持。