主题：【原创】【全民抗日,国货当自强】月旭SEC柱有奖竞答第九题

原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:
马来酸氯苯那敏片含量测定的改进

【作者】 冉华康 尹小玲 张伏军

【机构】 重庆市万州药品检验所 重庆市三峡中心医院

【摘要】 目的:建立马来酸氯苯那敏片的含量测定方法。方法:色谱柱为Diamonsil C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为庚烷磺酸钠溶液(庚烷磺酸钠15.2mg,加三乙胺0.8mL,加水800mL,用冰醋酸调pH至3.3,加水至1000mL)-甲醇-乙腈(35∶41∶24)。检测波长为262nm,流速为1.0mL·min-1;结果:马来酸氯苯那敏线性范围为0.032~0.16g.L-1(r=0.9993),平均回收率为99.5%,RSD为0.6%(n=6)。结论:方法可靠、简便、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

原文由 fengmo4668(fengmo4668) 发表:
高效凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢甲肟中的高分子杂质
Determination of High Molecular Polymers in Cefmenoxime Hydrochloride for lnjection by High Performance Gel Filtration Chromatography
【作者】 晏菊姣； 张建波； 付丽娟；

【Author】 YAN Ju-jiao1,ZHANG Jian-bo2,FU Li-juan1(1.Wuhan Institute for Food And Drug Control,Wuhan 430012,China;2.School of Pharmacy,Xianning College,437000,China)

【机构】 武汉市食品药品检验所； 咸宁学院药学院；

【摘要】 目的建立高效凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢甲肟中的高分子杂质。方法采用高效凝胶色谱法,色谱柱为高效凝胶Tsk-gel G2000 SWxl(300 mm×7.8 mm,5μm),流动相为pH7.0的0.005 mol.L-1磷酸盐缓冲液[0.005 mol.L-1磷酸氢二钠溶液-0.005 mol.L-1磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(95∶5);流速:0.8 mL.min-1;检测波长为234 nm,进样量为20μL。结果供试品溶液在0.067～2.700 mg.mL-1浓度范围内,溶液的浓度与高分子杂质的峰面积总和呈良好的线性关系(r=0.9988);盐酸头孢甲肟在0.001～0.010 mg.mL-1浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9)。结论该测定方法简便,重复性好,可靠性高,可用于注射用盐酸头孢甲肟中高分子杂质的质量控制