主题:请问专家: 开发了一个新产品,如何才能获得有效的检测方法? 如果是一个医药中间体,通过哪些途径可以获得相关信息有了可靠的分析方法,如何制定

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xxm
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请问专家: 开发了一个新产品,如何才能获得有效的检测方法? 如果是一个医药中间体,通过哪些途径可以获得相关信息有了可靠的分析方法,如何制定一个企业标准,除了企业的要求,法律或法规有何限制?
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rfu
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要制定一个新产品的有效的检测方法是一项研究课题,要制定一个企业标准或上升到部门标准或国家标准要通过很多的研究工作才可以。首先要确定新产品要控制的物理化学指标是什么?要分析的项目是什么?然后寻找适合分析检测方法,对方法进行各个方面的研究,经过认证分析研究(Validation),再经过多家使用这一方法的认证,报请上级机关审核批准。
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