原文由 master001 发表:
目前我没有看到如何做仪器期间核查的操作规程或者作业指导书,也就是说行业内还没有形成统一的做法,按照我的理解:
对于HPLC,可以采用做标准曲线的办法来期间核查,你可以起草一个作业指导书,规定应什么标准物质做标准曲线,然后对结果作出评定,一般你可以认为相关系数R大于0.99就算仪器处于正常的计量状态;
对于标准物质的期间核查,按照道理应该用更高级的标准物质进行核查,但是普通实验室不可能得到,因此,可以采用变通的办法:
1.可以把标准当样品,根据检测含量跟标准的标定值之间的差值判定标准物质时候有效;
2.先用标准检测一个样品,然后把该样品送到有资质的实验室进行检测,如果结果在规定的范围内,也能说明标准物质的有效性;
3.还有一种是采购新的标准样品,然后进行比较,规定可接受的范围,然后进行判断;
一般来说,标准物质只要按照条件保存,而且对规定的保质期内使用,一般不会有问题的.
仅供参考