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主题：【分享】Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施

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dahua1981

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发表于：2012/10/30 16:00:20 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

海洋光学(www.OceanOpticsChina.cn)近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。

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2012/10/30 16:00:35 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

与市面同类产品相比，Accuman具有更高的灵敏度。对于不同包装的样品，Accuman都可以进行准确快速的测量，即使是棕色玻璃瓶装样品，检测时间一般也不到15秒，极大地减少药厂来料检测所需要花费的时间，满足新GMP中对原辅料药品逐一检测的要求。

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dahua1981

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2012/10/30 16:00:45 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

同时，Accuman集成有性能优秀的激光器以及先进的TE制冷功能，仪器具有良好的信噪比，对微弱的拉曼信号也有很好的采集效果。因此Accuman能够轻松区分结构相似的物质，例如相似的水合物或同分异构体。

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2012/10/30 16:01:08 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

软件方面，Accuman所配有的软件符合美国的21CFR PART11标准，并具有中文操作界面，界面简洁明了，能够实现一键识别功能，使操作人员能够迅速掌握仪器使用，减少对实验人员的培训时间；软件能够实现自建数据库，使仪器能够符合厂家的个性化要求，并且还可根据客户需求选配常用原辅料的数据库。

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2012/10/30 16:01:42 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010新GMP）的文件，要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合2010新GMP的要求。Accuman拉曼光谱测量系统便是在这个背景下应运而生。该系统由海洋光学亚洲分公司技术团队设计研发而成，在拉曼光谱仪的本地技术支持方面具有很强的优势，可以完全满足国内生产用户的需求。

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zuiwo

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2012/10/30 16:37:58 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主寂寞呵呵这个应该是药监局常用的仪器不知楼主用过没有？

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zuiwo

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2012/10/30 16:38:31 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

药监局应该有类似的仪器

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谁能百里挑一

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2012/10/30 17:36:03 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zuiwo(zuiwo) 发表:
楼主寂寞呵呵这个应该是药监局常用的仪器不知楼主用过没有？

这个担心还是药厂用吧？

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2012/10/30 17:36:47 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
海洋光学(www.OceanOpticsChina.cn)近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。

新的产品啊，好东西啊。

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