主题:【已应助】干燥失重的时间是怎么规定的?

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weiweijunling
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干燥失重的时间是怎么定的?
推荐答案:三人行回复于2012/11/13
药品的干燥失重,系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的比例(%)。主要水份、结晶水及其他挥发性物质,从减失的重量的取样量计算供试品的干燥失重。
    取供试品,混匀(如为较大晶体,应先捣碎使成2mm以下小粒),取约1g或各品种项下规定的重量,置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定,除另有规定外,在105℃干燥至恒重。由减失的重量和取样量算供试品的干燥失重。
    一取供试品平铺于扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm。精密称定,置烘箱,瓶盖取下,置称量瓶旁,干燥3~5小时(一般情况);取出时,须将称量瓶盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,再在上述温度下干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过3mm为止。
烘干时间需根据实际情况及经验积累来定。
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三人行
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药品的干燥失重,系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的比例(%)。主要水份、结晶水及其他挥发性物质,从减失的重量的取样量计算供试品的干燥失重。
    取供试品,混匀(如为较大晶体,应先捣碎使成2mm以下小粒),取约1g或各品种项下规定的重量,置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中,精密称定,除另有规定外,在105℃干燥至恒重。由减失的重量和取样量算供试品的干燥失重。
    一取供试品平铺于扁形称量瓶中,厚度不超过5mm,疏松供试品不超过10mm。精密称定,置烘箱,瓶盖取下,置称量瓶旁,干燥3~5小时(一般情况);取出时,须将称量瓶盖好,移置干燥器中,冷却30分钟,精密称定,再在上述温度下干燥1小时,冷却,称重,至连续两次称重的差异不超过3mm为止。
烘干时间需根据实际情况及经验积累来定。
drugmen
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一般都是几个小时,根据样品来定。化药时间短些。
xiaowang268
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heiye614
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干燥至恒重,是指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量,干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定的条件下继续干燥1小时后进行。
一般我们是先干燥3个小时,在干燥1.5小时,称重,看是否恒重,不恒重继续干燥1.5小时,直至恒重
影子
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3个小时的比较多,但是权威的做法是按恒重的时间来定,如果想确定下具体时间的话,应该是通过验证后的数据来确定,确定之后再直接定入SOP中
xiaowang268
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原文由 heiye614(heiye614) 发表:
干燥至恒重,是指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量,干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定的条件下继续干燥1小时后进行。
一般我们是先干燥3个小时,在干燥1.5小时,称重,看是否恒重,不恒重继续干燥1.5小时,直至恒重


和我们差不多,只是我们后面是每隔1小时称重的
xiaowang268
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wywywywywywy
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干燥失重的时间是样品干燥至恒重所需的时间,也就是指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下所用的时间。
小虾米
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