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主题：【分享】确认或验证的范围和程度之风险评估

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阿飞
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发表于：2012/11/13 11:26:55 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第一百三十八条规定：企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

这里说的风险评估应当是指系统水平影响评估（SLIA, System Level Impact Assessment）或系统影响评估（SIA, System Impact Assessment）和部件关键性评估（CCA, Component Criticality Assessment）或部件影响评估（CIA, Component Impact Assessment）。

网上现能找到的资料见附件。
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2012/12/5 9:20:16 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享！
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scshch
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2013/1/4 10:09:57 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享！谢谢！
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wppsdx
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2013/1/19 16:32:38 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
太给力了，谢谢分享
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笑看人生1978
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2013/3/30 10:20:43 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享，很好的资料
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yyl7855
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2015/1/20 18:34:36 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享，学习了
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yyl7855
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2015/1/20 18:39:57 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享，
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avih1981
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2015/2/9 16:31:39 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享，学习了
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quangang
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2015/2/11 16:15:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢楼主分享
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张十三
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2015/2/11 16:42:27 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
内容很丰富，不错的资料，感谢楼主。
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avih1981
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2015/5/29 11:05:11 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主辛苦了，谢谢分享
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