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主题：【咨询】如何做标准方法的偏离验证？

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yinapple
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发表于：2012/12/03 16:35:47 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准中规定用内标法，如果用外标法如何做方法偏离验证？

有没有相应的表格？对这方面不是太懂，敬请各位指教！
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2012/12/3 16:43:40 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
规定为内标法，为什么要用外标法？偏离仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生。偏离只是偶然发生，下次还是要回到正常情况。
如果没有理解错，你是想修订方法，把内标法改为外标法，而且可能以后也这么做。你这样的做法，不叫偏离了，这属于非标方法范畴了。修改过的标准方法也按非标方法进行确认吧。
该帖子作者被版主 yyddzb加 2积分， 2经验，加分理由：说得好
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2012/12/4 9:02:33 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼上专家说的太好了
我就是这个意思
不知道这样非标方法该怎么确认呢？
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2012/12/4 9:06:39 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准方法用的是内标，我们报告中用的是外标法
专家给开的不符合项，说报告中该项目使用外标法定量，未对偏离的标准方法进行验证。
不知道从专家的角度，这个问题该怎么去解决呢？
敬请专家帮助解答一下，谢谢
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2012/12/5 8:25:15 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
重新做一下方法确认了，确切的说，你得做外标法分析这个项目的方法确认。
具体程序按照准则和你们公司方法确认程序来做。以确认你采用外标分析与采用内标分析没有明显差异，可以应用于相关检测。

用于确定某方法性能的技术应当是下列之一，或是其组合：
——使用参考标准或标准物质（参考物质）进行校准；
——与其他方法所得的结果进行比较；
——实验室间比对；
——对影响结果的因素作系统性评审；
——根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解，对所得结果不确定度进行
的评定。

按预期用途进行评价所确认的方法得到的值的范围和准确度，还应与客户的需求紧密相关。这些值诸如：结果的不确定度、检出限、方法的选择性、线性、重复性限和/或复现性限、抵御外来影响的稳健度和/或抵御来自样品（或测试物）基体干扰的交互灵敏度。
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