主题:【分享】被暂停实验室的恢复

浏览0 回复18 电梯直达
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烟台栖霞
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从周二到周五,始终盯着实验室人员在匆匆忙忙补作业,有6个月的时间他们没有进行质量活动,连能力验证结果不满意都没有安排后续措施,拟提交认可的授权签字人不知道如何应付评审员的考核,CNAS如何规定处理能力验证不符合工作。4天时间给实验室解释如何理解认可准则和要求,抽查各项文件,提出评审后需要内部整改的项目(有些工作无法3-4天内完成,不论评审组开不开不符合项,以后都必须自己纠正),这些工作大致有20-30个,最要命的是两个:报告和分包实验失控。如果按照征求意见中的CL01使用说明,没有原始记录的一律不予认可或取消认可。
评审组5个人,除去本地的评审员,晚上陪两名先抵达的评审员用餐,席间进行初步交流。到机场去迎接评审组长和关键评审员,去酒店的路上交换看法。(不给评审组压力,主动提出减认可项目,减低实验室的风险和评审组的风险)。然后向评审员们告别。周六早上6点去机场,离开。

周日中午,评审结束,评审组给出9个不符合项,建议恢复认可资格。
烟台栖霞
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总结:

1 参与实验室认可的实验室要遵守认可规则。有些实验室是有外资背景的,外方认为引入国外实验室的管理体系文件和做法就可以了,中国合格评定机构有自己的规范和规定,具有针对性和特殊性(比如现场试验,外面的评审机构认为你申报的就是你能做,而且经常做的项目,本着诚信的原则,通常不安排现场试验,而是采取查找文件证据+现场提问,在国内不得不安排现场试验,原因大家都知道),水土不服的后果就是,要修改文件,改变文件编写思路。

2 人员的管理。很多实验室都是抱怨说是培训机构,请来检测人员,工作若干年后,就跳槽,年轻的跳到其他机构,经验丰富的跳到仪器工作做技术工程师。大家都是出来挣钱养家糊口滴,可以理解。在这个情况下,如何保证工作质量就是给质量管理者和最高管理者的考题。做不好就会雪上加霜,做的好就是锦上添花,因为人员经过培训,有了良好的质量意识,今后到了其他公司,也许为你们公司建立了良好品牌形象。

3 确实管理好认可项目。不是所有做过或者会做的项目都要拿来认可的,一旦申请认可,就要经得起认可机构和评审员的考核,很多机构为了获得市场机会,非常重视扩项,但是忽略扩项后的质量问题,往往在认可项目表中有30-40%的项目在过去12个月里没有检测经历,或者现有的检测人员从来没有做过,这些项目,往往是评审员们安排现场试验的项目,不要心存侥幸,评审员知道哪些项目是试验经常会遇到到了,哪些有难度。删减项目是小问题,出现其他问题就有可能暂停资格或撤销认可。

4 做好日常质量管理工作。不是所有最高管理者都有质量管理意识,他们喜欢和销售或财务部门打交道,看数字看收入,给实验室压力,屈从客户的要求,如果是这样,早晚会出事。最高管理者不仅要口头有质量意识,还要在投入上做到,比如人员的聘请、耗材的选用、质量活动的投入等等。
fisher8272
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原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:
总结:

1 参与实验室认可的实验室要遵守认可规则。有些实验室是有外资背景的,外方认为引入国外实验室的管理体系文件和做法就可以了,中国合格评定机构有自己的规范和规定,具有针对性和特殊性(比如现场试验,外面的评审机构认为你申报的就是你能做,而且经常做的项目,本着诚信的原则,通常不安排现场试验,而是采取查找文件证据+现场提问,在国内不得不安排现场试验,原因大家都知道),水土不服的后果就是,要修改文件,改变文件编写思路。

2 人员的管理。很多实验室都是抱怨说是培训机构,请来检测人员,工作若干年后,就跳槽,年轻的跳到其他机构,经验丰富的跳到仪器工作做技术工程师。大家都是出来挣钱养家糊口滴,可以理解。在这个情况下,如何保证工作质量就是给质量管理者和最高管理者的考题。做不好就会雪上加霜,做的好就是锦上添花,因为人员经过培训,有了良好的质量意识,今后到了其他公司,也许为你们公司建立了良好品牌形象。

3 确实管理好认可项目。不是所有做过或者会做的项目都要拿来认可的,一旦申请认可,就要经得起认可机构和评审员的考核,很多机构为了获得市场机会,非常重视扩项,但是忽略扩项后的质量问题,往往在认可项目表中有30-40%的项目在过去12个月里没有检测经历,或者现有的检测人员从来没有做过,这些项目,往往是评审员们安排现场试验的项目,不要心存侥幸,评审员知道哪些项目是试验经常会遇到到了,哪些有难度。删减项目是小问题,出现其他问题就有可能暂停资格或撤销认可。

4 做好日常质量管理工作。不是所有最高管理者都有质量管理意识,他们喜欢和销售或财务部门打交道,看数字看收入,给实验室压力,屈从客户的要求,如果是这样,早晚会出事。最高管理者不仅要口头有质量意识,还要在投入上做到,比如人员的聘请、耗材的选用、质量活动的投入等等。


很难见到如此详尽的分析,谢谢指教。
wmexcellent
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zheyiniao
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烟台栖霞
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原文由 zheyiniao(zheyiniao) 发表:

看来是一位咨询老师。立场太客观了。


评审员,2012年最后一周客串了一把咨询,累。结果尚好,欣慰。
yyronghua
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原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:
原文由 zheyiniao(zheyiniao) 发表:

看来是一位咨询老师。立场太客观了。


评审员,2012年最后一周客串了一把咨询,累。结果尚好,欣慰。


很有經驗,果然是老師
baby073125
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人员是实验室主要的参数之一,人员培训必须要做好。否则的话现场评审很难通过。
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