主题：【求助】购买的乙醇没有保质期怎么办？

原文由 面对面想你(jackcong) 发表:
一般应该有，不可能一直不变质，再长也得规定一个。

原文由 面对面想你(jackcong) 发表:
一般试剂根据先进先出，不会留很久的。

原文由 zj2635(zj2635) 发表:
按照GB/T678-2002《化学试剂 乙醇（无水乙醇）》规定，乙醇是不用标明保质期的，并且绝大多数化学试剂也不会标明保质期。在化学试剂的国家标准中，只有“杂质测定用标准溶液”和“标准滴定溶液”两类试剂标明了保存期，一般在常温下（摄氏15—25度）保存期为两个月。

《化学试剂 乙醇（无水乙醇）》可在下列链接中下载：http://www.instrument.com.cn/download/shtml/index.asp?id=41873

我认为大部分化学试剂未标示保存期的原因可能是：其一，用途广、研究基础薄弱，试剂厂家没有能力对试剂保存期进行深入研究，缺乏相关数据；其二，认为没有必要，使用者可以根据标准在使用前进行检验，合格后使用。

至于在GMP检查中检查员提出化学试剂保质期的问题，我认为是他们不了解化学试剂国家标准的情况，而且在《中国药典》附录中的试药都没有保质期一项，甚至在《中国药典》正文中乙醇项也无保质期的内容。当然，作为GMP的要求来说，为了保证检验的有效性和准确性，对化学试剂进行有针对性的管理也无不妥，但在管理上会增加很多工作，我相信药检所也不能完全做到对每一种试剂都规定有效期。我建议如果检查员执意要求，你们可以在管理文件中加入凡出厂时间超过+年的试剂使用前必须重新检验这样的字样。时间也可大致分为两类：不稳定的试剂规定时间为半年或者一年；稳定的试剂可以定为一年或者两年。

原文由 chengjingbao(chengjingbao) 发表:

原文由 zj2635(zj2635) 发表:
按照GB/T678-2002《化学试剂 乙醇（无水乙醇）》规定，乙醇是不用标明保质期的，并且绝大多数化学试剂也不会标明保质期。在化学试剂的国家标准中，只有“杂质测定用标准溶液”和“标准滴定溶液”两类试剂标明了保存期，一般在常温下（摄氏15—25度）保存期为两个月。

《化学试剂 乙醇（无水乙醇）》可在下列链接中下载：http://www.instrument.com.cn/download/shtml/index.asp?id=41873

我认为大部分化学试剂未标示保存期的原因可能是：其一，用途广、研究基础薄弱，试剂厂家没有能力对试剂保存期进行深入研究，缺乏相关数据；其二，认为没有必要，使用者可以根据标准在使用前进行检验，合格后使用。

至于在GMP检查中检查员提出化学试剂保质期的问题，我认为是他们不了解化学试剂国家标准的情况，而且在《中国药典》附录中的试药都没有保质期一项，甚至在《中国药典》正文中乙醇项也无保质期的内容。当然，作为GMP的要求来说，为了保证检验的有效性和准确性，对化学试剂进行有针对性的管理也无不妥，但在管理上会增加很多工作，我相信药检所也不能完全做到对每一种试剂都规定有效期。我建议如果检查员执意要求，你们可以在管理文件中加入凡出厂时间超过+年的试剂使用前必须重新检验这样的字样。时间也可大致分为两类：不稳定的试剂规定时间为半年或者一年；稳定的试剂可以定为一年或者两年。

谢谢这位朋友的指点，让我看到了自身对化学试剂知识的严重不足，导致面对审核时的严重不自信。

看来审核组提议的给定建议是切实可行的。

谢谢这位朋友，帮助我们解决了一个不合格项 整改。