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主题：【咨询】标准方法的确认工作

浏览0 回复9 电梯直达
lusifa
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发表于：2013/02/11 11:00:28 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准方法第一次使用前也要进行确认，那么：

1.确认的内容必须是包含回收率、检出限、精密度、准确度吗？

2.回收率、精密度、准确度的合格结果是多少啊？我们的执行标准方法上没有说明。

请专家给予指导！
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2013/2/11 16:16:58 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准方法的确认不一定需要这么复杂
认可准则对标准方法的确认要求是证实，只要你有相关记录证实你具备开展这个方法的能力就行了，如：参加比对
有些方法只要试检测一下就行了
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jackcong
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2013/2/11 16:42:21 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
确实不需要每一样都做，只要有证据证明你们实验室有这个能力就行。
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【四季风】
gpwrx
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2013/2/11 21:56:26 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果实验室没有做过的标准方法，可以按你所说做一下。如果标准方法只是年份变更的(实验室一直采用该方法的)，只要对变更内容证明自己的能力就行，不用这么复杂。
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金月
cyp710527
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2013/2/13 19:26:34 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我也认为并不需要都给出，最好能进行一个比对试验来说明能力情况。
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lhl1188
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2013/2/15 13:46:44 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
准确的说标准方法应叫方法证实，从人机物料法环几方面证实实验室能够正确使用该方法即可。
精密度、准确度应该是专家们开发该标准方法时需要做的方法确认。对于我们使用者来说就不用做了。
回收率和检出限是要做的。
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why863
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2013/3/7 14:54:13 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是否是标准方法要证实，非标准方法要通过验证来进行确认。理解的对吗？
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baby073125
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2013/3/8 18:28:02 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法确认也得从实验室的各个方面进行对比确认。主要看实验室的可操作能力。
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justin17025
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2013/3/9 15:14:02 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最好都做。
最好用这个方法参加一次能力验证、结果满意，CNAS绝对通过。
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小虾米
wuxia330
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2013/5/25 10:12:08 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最好是做，这样能力的了解会比较客观的
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