主题:【咨询】新项目开展需要做哪些工作?

浏览0 回复21 电梯直达
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mylifedx
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原文由 andrew-zhang(andrew-zhang) 发表:
那就多种不同种类样品测试下呀,质控也试下,没问题就上马吧,你的方法确认有做检出限,线性范围、重复性、精密度、加标回收这些验证吗


没有做这些呢,只是确认的人机料法环呢
mylifedx
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原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:
产品和项目有时候不太一样。
如果是项目或者说参数,就要考虑基质的问题,你日常检测遇到的基质是什么?方法确认是不是做全了?能力验证或测量审核做了没有?你自己文件如何规定的?又一次某实验室自己规定,新项目投入检测前要做5次内部比对,结果评审时只提供了一份内部必读,把自己整了。


新检测项目的基质不同,方法确认只是做了人机料法环,能力验证暂时还没做
mylifedx
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原文由 nicky2008(nicky2008) 发表:
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既然方法的确认和人员培训做完了,那继续做:
1、作业指导书、记录表格格式
2、仪器设备相关记录
3、有没有测量不确定度的评定呢?

4、能力验证\测量审核\比对试验确定结果可信,
5、报告格式的确定了~

6、环境设施配置和控制
鄙人能想到的大概就这么多了~~


我感觉是挺全了  非常感谢
baby073125
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新项目的制定与实施应该涉及到了所有的程序,方案及执行最重要。
mylifedx
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既然方法的确认和人员培训做完了,那继续做:
1、作业指导书、记录表格格式
2、仪器设备相关记录
3、有没有测量不确定度的评定呢?

4、能力验证\测量审核\比对试验确定结果可信,
5、报告格式的确定了~

6、环境设施配置和控制
鄙人能想到的大概就这么多了~~


非常非常感谢
hou1210
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小虾米
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leon5196
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原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:
产品和项目有时候不太一样。
如果是项目或者说参数,就要考虑基质的问题,你日常检测遇到的基质是什么?方法确认是不是做全了?能力验证或测量审核做了没有?你自己文件如何规定的?又一次某实验室自己规定,新项目投入检测前要做5次内部比对,结果评审时只提供了一份内部必读,把自己整了。



我想问一下 一般要做的方法确认都有什么呢? 哪些方面
leon5196
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原文由 守一(andrew-zhang) 发表:

那就多种不同种类样品测试下呀,质控也试下,没问题就上马吧,你的方法确认有做检出限,线性范围、重复性、精密度、加标回收这些验证吗


请问一下 您说的方法确认都包括什么啊?因为我们也要开展一个新项目,对照分析标准 要做方法确认吧,都包括什么方面
烟台栖霞
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原文由 leon5196(leon5196) 发表:
原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:
产品和项目有时候不太一样。
如果是项目或者说参数,就要考虑基质的问题,你日常检测遇到的基质是什么?方法确认是不是做全了?能力验证或测量审核做了没有?你自己文件如何规定的?又一次某实验室自己规定,新项目投入检测前要做5次内部比对,结果评审时只提供了一份内部必读,把自己整了。



我想问一下 一般要做的方法确认都有什么呢? 哪些方面


请参考CNAS CL10:2012. 5.4.2部分,这个是化学检测领域的要求,比较全面。
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