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ID:mylifedx
行业:其他
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原文由 andrew-zhang(andrew-zhang) 发表:那就多种不同种类样品测试下呀,质控也试下,没问题就上马吧,你的方法确认有做检出限,线性范围、重复性、精密度、加标回收这些验证吗
原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:产品和项目有时候不太一样。如果是项目或者说参数,就要考虑基质的问题,你日常检测遇到的基质是什么?方法确认是不是做全了?能力验证或测量审核做了没有?你自己文件如何规定的?又一次某实验室自己规定,新项目投入检测前要做5次内部比对,结果评审时只提供了一份内部必读,把自己整了。
原文由 nicky2008(nicky2008) 发表:原文由 nicky2008(nicky2008) 发表:既然方法的确认和人员培训做完了,那继续做:1、作业指导书、记录表格格式2、仪器设备相关记录3、有没有测量不确定度的评定呢?4、能力验证\测量审核\比对试验确定结果可信,5、报告格式的确定了~6、环境设施配置和控制鄙人能想到的大概就这么多了~~
原文由 nicky2008(nicky2008) 发表:既然方法的确认和人员培训做完了,那继续做:1、作业指导书、记录表格格式2、仪器设备相关记录3、有没有测量不确定度的评定呢?4、能力验证\测量审核\比对试验确定结果可信,5、报告格式的确定了~6、环境设施配置和控制鄙人能想到的大概就这么多了~~
ID:baby073125
ID:hou1210
ID:wuxia330
ID:leon5196
原文由 守一(andrew-zhang) 发表:那就多种不同种类样品测试下呀,质控也试下,没问题就上马吧,你的方法确认有做检出限,线性范围、重复性、精密度、加标回收这些验证吗
ID:v2652188
原文由 leon5196(leon5196) 发表:原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:产品和项目有时候不太一样。如果是项目或者说参数,就要考虑基质的问题,你日常检测遇到的基质是什么?方法确认是不是做全了?能力验证或测量审核做了没有?你自己文件如何规定的?又一次某实验室自己规定,新项目投入检测前要做5次内部比对,结果评审时只提供了一份内部必读,把自己整了。我想问一下 一般要做的方法确认都有什么呢? 哪些方面